眼科用藥多元化發(fā)展
2008/9/1   來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

隨著全球老齡化社會(huì)的到來(lái)，我國(guó)老年性抗干眼癥、白內(nèi)障和青光眼藥物市場(chǎng)有了快速的發(fā)展。伴隨著國(guó)家醫(yī)療保障體系的完善，醫(yī)療、保健可支付費(fèi)用指數(shù)的增長(zhǎng)，眼科用藥水平已在不斷提速，在多年平穩(wěn)發(fā)展的基礎(chǔ)上，已呈現(xiàn)出眼科用藥的多元化趨勢(shì)。


　　抗眼疲勞——




　　玻璃酸鈉潛力初顯　　




　　玻璃酸鈉滴眼液的主要成分是透明質(zhì)酸，用于眼睛疲勞、眼干燥癥、老年性眼干燥綜合征、斯-約二氏綜合征等內(nèi)因性疾患。該藥也是白內(nèi)障囊內(nèi)和囊外摘除術(shù)、抗青光眼手術(shù)、角膜移植術(shù)等眼科手術(shù)的輔助用藥。




　　干眼癥是一種常見病，大約有10%~20%的成年人受到此病的影響，在現(xiàn)代化工作環(huán)境影響下，該病每年以平均15%的速度快速增長(zhǎng)。




　　20世紀(jì)60年代，美國(guó)首先將玻璃酸鈉用于眼科臨床藥物，在美容產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)下，近兩年，全球藥用級(jí)透明質(zhì)酸市場(chǎng)達(dá)到7.25億～8億美元的規(guī)模。2006年全球暢銷500強(qiáng)藥物中，日本參天制藥的透明質(zhì)酸市場(chǎng)份額為1.53億美元，比上一年增長(zhǎng)了9.29%。




　　我國(guó)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)透明質(zhì)酸原料的廠商有20多家，獲SFDA批準(zhǔn)的藥用玻璃酸鈉廠家有山東博士倫福瑞達(dá)制藥、山東福瑞達(dá)生物化工、西安力邦制藥、上海昊海生物科技、廣西冠成制藥廠、陜西省醫(yī)藥工業(yè)研究所7家。




　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上玻璃酸鈉滴眼液主要是參天制藥、山東博士倫福瑞達(dá)制藥、上海信誼金朱藥業(yè)、珠海聯(lián)邦中山分公司和浙江尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品。




　　2006年，玻璃酸鈉滴眼液用藥金額同比上一年增長(zhǎng)了68.35%，從上一年的第3位進(jìn)入第2位，從而占據(jù)了眼科藥物市場(chǎng)份額的9.07%。但是，目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，日本參天制藥的“愛麗”占據(jù)了95%的份額，而4家國(guó)內(nèi)廠家僅占5%，滴眼液多在OTC市場(chǎng)銷售，山東博士倫福瑞達(dá)的潤(rùn)舒由于價(jià)格比進(jìn)口藥便宜了40%，在價(jià)格優(yōu)勢(shì)的影響下，進(jìn)口藥的比重將逐漸下滑。而且，潤(rùn)舒是玻璃酸鈉/氯霉素等復(fù)方制劑，自1995年獲得生產(chǎn)批文上市后，由于確立了產(chǎn)品的新賣點(diǎn)，不但在抗炎、促進(jìn)細(xì)胞遷移、修復(fù)角膜表皮治療領(lǐng)域打開了局面，而且在干眼病、潤(rùn)滑、營(yíng)養(yǎng)角膜方面也得到了消費(fèi)者的認(rèn)可，因此迅速打開了眼科市場(chǎng)，2006年銷售額已超過2億元。




　　




　　青光眼藥——




　　進(jìn)口品獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷　　




　　青光眼是全球范圍內(nèi)的主要致盲眼病，約占眼科疾病的14.36%，在我國(guó)人群中的發(fā)病率約為0.12%～1.64%。20世紀(jì)80年代以前，臨床上便用的藥物是M受體激動(dòng)劑毛果蕓香堿。隨著人們對(duì)青光眼發(fā)病機(jī)制的研究以及藥理學(xué)知識(shí)和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展，青光眼的治療已有了很大進(jìn)展，已發(fā)展成手術(shù)治療、激光治療和藥物治療多種解決途徑。市場(chǎng)上也開發(fā)出作用機(jī)制各異、療效各有所長(zhǎng)的各種抗青光眼藥。目前在市面上銷售主要品種有β－受體阻滯劑、前列腺素和碳酸酐酶抑制劑。2007年，全球七大藥品市場(chǎng)抗青光眼領(lǐng)先藥物銷售已近30億美元，同比上一年增長(zhǎng)了13%，占據(jù)了全球眼科藥物市場(chǎng)的四分之一。




　　抗青光眼的傳統(tǒng)藥物主要是地匹福林滴眼液、鹽酸可樂定滴眼液、毛果蕓香堿滴眼液，這些藥物已在臨床上應(yīng)用多年。在全球新上市的抗青光眼藥物不斷增加的形勢(shì)下，我國(guó)抗青光眼藥市場(chǎng)也發(fā)展較快。目前，治療青光眼市場(chǎng)常用的藥物已有近20種，拉坦前列素、曲沃前列素、貝美前列素、左布諾洛爾、馬來(lái)酸噻嗎洛爾、美替洛爾、多佐胺等一批新藥占據(jù)了主要的市場(chǎng)，但也同時(shí)是洋品牌獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷的局面。主要品種的市場(chǎng)表現(xiàn)為：




　　拉坦前列素：拉坦前列素是法瑪西亞1996年開發(fā)上市的品種，現(xiàn)已是輝瑞公司旗下的產(chǎn)品，商品名為“Xalatan”（適利達(dá)）。2006年，拉坦前列素全球性市場(chǎng)銷售額為14.53億美元，2007年同比增長(zhǎng)了10%，已達(dá)到16.04億美元，占感覺器官用藥的首位。我國(guó)從1999年開始進(jìn)口該品。在2006年樣本醫(yī)院眼科用藥銷售中占了2.32%的份額，增長(zhǎng)率近10%。




　　2004年，山東魯南貝特公司開發(fā)成功了拉坦前列素滴眼劑，從而打破了該品洋藥一統(tǒng)天下的局面。在2006年拉坦前列素的市場(chǎng)中，山東魯南貝特的產(chǎn)品增長(zhǎng)了176%，占據(jù)了8.65%的份額；法瑪西亞的產(chǎn)品已下滑到91.35%。目前，獲得拉坦前列素生產(chǎn)批文的廠商還有成都恒瑞制藥和大連美羅藥廠，使拉坦前列素市場(chǎng)出現(xiàn)“四駕馬車”齊驅(qū)的局面。




　　左布諾洛爾：左布諾洛爾是德國(guó)眼力健公司開發(fā)的藥物，為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用，是用于治療慢性開角型青光眼的滴眼劑，也與縮瞳藥一起治療閉角型青光眼，該品于1997年在我國(guó)用于臨床。1997年，上海海尼藥業(yè)、武漢濱湖雙鶴藥業(yè)分別獲得左布諾洛爾原料藥及滴眼劑生產(chǎn)批件。目前，臨床用藥主要產(chǎn)品由眼力健杭州公司、武漢濱湖雙鶴藥業(yè)兩家供貨。




　　目前國(guó)內(nèi)臨床常用藥物還有倍他洛爾滴眼液，包括了美國(guó)愛爾康眼藥廠比利時(shí)分廠生產(chǎn)的貝特舒、山東海山藥業(yè)的諾美欣，以及中國(guó)大冢制藥生產(chǎn)的卡替洛爾滴眼液“美開朗”等。




　　




　　白內(nèi)障治療——




　　遭遇新藥短板　　




　　白內(nèi)障是最常見的老年性眼病，也是高原地區(qū)的多發(fā)病和老年性糖尿病的并發(fā)癥。目前，我國(guó)約有1000多萬(wàn)白內(nèi)障患者，而且每年新增患者近100萬(wàn)人，已成為一個(gè)不可忽視的市場(chǎng)。目前，國(guó)內(nèi)常用于白內(nèi)障的滴眼劑主要有吡諾克鋅鈉、谷胱甘肽、氨碘肽、芐達(dá)賴氨酸、法可林等。




　　吡諾克辛鈉具有對(duì)抗自由基對(duì)晶體損害而導(dǎo)致白內(nèi)障的作用，是用于抑制白內(nèi)障形成與發(fā)展的滴眼制劑。該品最早在20世紀(jì)70年代末由武漢制藥廠開發(fā)上市，商品名為“白內(nèi)�！保�被納入到國(guó)家基本藥物目錄。目前，吡諾克辛鈉原料藥由武漢武藥制藥、武漢五景藥業(yè)、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、潛江永安藥業(yè)、湖北中佳藥業(yè)、重慶科瑞制藥等6家生產(chǎn)。截至2008年6月，獲得SFDA頒發(fā)的吡喏克辛鈉滴眼液生產(chǎn)批件的廠家有10家。




　　由于抗白內(nèi)障市場(chǎng)的成功開發(fā)，在最高峰年代，卡他林的年銷售額已過億元，而且在OTC柜臺(tái)上也有較好的口碑，市場(chǎng)份額比較穩(wěn)定。白內(nèi)停是武漢制藥眼科藥物中的拳頭品種，前兩年產(chǎn)銷量已達(dá)1200多萬(wàn)支，近兩年，在處方藥市場(chǎng)中的占有量有所下降，在吡諾克辛鈉滴眼劑中居第2位。而武漢五景藥業(yè)是近年發(fā)展較快的眼科制藥企業(yè)，公司由于加大了銷售力度，吡諾克辛鈉在醫(yī)院的用藥金額增長(zhǎng)較快。




　　2006年，吡諾克辛鈉市場(chǎng)格局變化較小，但是總體走勢(shì)呈現(xiàn)逐年下滑。在全球市場(chǎng)上，日本參天制藥的吡諾克辛鈉已從上一年的3000萬(wàn)美元下滑了約5%。在國(guó)內(nèi)眼藥市場(chǎng)中的比例已從上一年的3.39%下滑到3.16%，同比下降了6%。進(jìn)口藥物同樣表現(xiàn)出下降趨勢(shì)。2006年，吡諾克辛鈉市場(chǎng)中，日本參天制藥的卡林U仍舊占據(jù)了78%的份額，國(guó)產(chǎn)藥占22%，其中武漢遠(yuǎn)大制藥、武漢五景藥業(yè)分別占10.44%和5.47%。




　　另一個(gè)品種為谷胱甘肽，盡管2006年國(guó)內(nèi)16重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥金額已達(dá)1.52億元，同比上一年增長(zhǎng)了1.38%，但主要是谷胱甘肽注射劑占據(jù)了主要份額，谷胱甘肽滴眼劑的份額并不大，在滴眼劑市場(chǎng)中尚不到1%，市場(chǎng)上主要品牌是日本Isei Company Incorporated的“依士安”、千壽制藥的“乃奇安”和武漢五景藥業(yè)的“天億”。




　　總體來(lái)說(shuō)，經(jīng)過多年的發(fā)展，攻克白內(nèi)障的藥物仍感缺乏。2002年天津南華制藥開發(fā)出了抗白內(nèi)障新產(chǎn)品甲狀腺素碘噻羅寧滴眼劑，后被武漢五景藥業(yè)收至旗下。新藥甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液的上市，或?qū)⑼苿?dòng)老年性白內(nèi)障市場(chǎng)的發(fā)展進(jìn)程�！　�

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