報告稱抗感染藥不良反應報告數(shù)量居首
2014/5/15   來源：南方都市報  閱讀數(shù)：

昨日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布2013年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告。2013年，國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份，比2012年增長9%。其中，抗感染藥報告51.7萬例，報告數(shù)量仍居首位。

“能口服不注射，能肌注不靜注”

報告稱，2013年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到藥品不良反應/事件報告131.7萬份，較2012年增長了9%。其中化學藥占81.3%、中藥占17.3%、生物制品占1.4%�？垢腥舅巿蟾鏀�(shù)量仍居首位，占化學藥的47.6%。

抗感染藥的不良反應報告為什么一直居各類藥物之首？國家食藥監(jiān)總局分析，抗感染藥物是臨床治療中常用的必需藥品，臨床使用量大，而且注射劑品種較多，比如三代頭孢菌素類抗生素口服不吸收，只能注射使用。相對于口服劑型，注射劑更容易發(fā)生不良反應。專家提醒，應遵循“能口服不注射，能肌注不靜注”的原則，減少注射劑型的使用。

此外，抗感染藥物聯(lián)合用藥的頻次高和數(shù)量多，藥物相互作用也增加了不良反應的發(fā)生風險。

中藥注射劑合并使用應謹慎

報告稱，2013年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到中藥注射劑報告12.1萬例次，其中嚴重報告占5.6%。與2012年相比增長了17.0%，嚴重報告數(shù)量增長22.3%。

報告指出，中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然存在，合并用藥可能引起藥物的相互作用，比如阿司匹林與氯吡格雷聯(lián)用可增加出血的風險，克拉霉素與地高辛合用，可引起地高辛中毒等。

報告建議臨床醫(yī)生應根據(jù)要求，單獨使用中藥注射劑，謹慎聯(lián)合用藥。

老年人不良反應報告比例連升4年

報告指出，65歲以上老年人不良反應報告占17.8%，較2012年升高了1.4%，這是自2009年以來報告比例連續(xù)4年呈現(xiàn)小幅升高態(tài)勢。在一些藥品的嚴重不良反應報告中，老年患者所占比例也較大。例如治療痛風藥別嘌醇片，65歲以上老年患者占嚴重病例報告總?cè)巳旱?5.1%。

報告分析原因稱，老年患者的比例正在逐年上升，老年人因老年病、慢性病多發(fā)，整體用藥量逐年增加；此外，老年人因肝腎功能退化或數(shù)病共患等原因，用藥存在特殊性，往往需要調(diào)整劑量或進行肝腎功能監(jiān)測，但在實際用藥過程中經(jīng)常忽略這些因素，使不良反應的發(fā)生風險增高。

數(shù)據(jù)

◎按藥品類別統(tǒng)計，2013年藥品不良反應/事件報告涉及的懷疑藥品，化學藥占81.3%、中藥占17.3%、生物制品占1.4%。

◎抗感染藥報告數(shù)量仍居首位，占化學藥的47.6%。2013年共收到抗感染藥物的不良反應/事件報告51.7萬例，其中嚴重報告2萬余例。在抗感染藥不良反應中，注射劑又占到74.3%。

解讀

不良反應報告增多≠藥品不安全

國家食藥監(jiān)總局解釋，報告數(shù)量的變化主要受兩個因素影響，一是發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的能力，二是藥品使用量。近年隨著基層藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)健全、信息系統(tǒng)完善，發(fā)現(xiàn)藥品安全問題的能力和時效性大幅提高。其次，隨著醫(yī)改推進，國家對醫(yī)藥衛(wèi)生的投入增加，用藥人群、使用藥品的種類和數(shù)量都在快速增加，藥品不良反應報告數(shù)量隨之增長。

國家食藥監(jiān)總局稱，藥品不良反應/事件的報告總數(shù)增加，并不意味著藥品安全性水平下降，而是意味著掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，也更可控。

嚴重不良反應藥品排名

2013年抗感染藥物嚴重不良反應報告前十

頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。

2013年中藥注射劑嚴重不良反應報告前十

清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。




編輯：雨忱