食藥總局：6批次核黃素磷酸鈉注射液被停用
2014/8/13   來源：燕趙都市報(bào)  閱讀數(shù)：

記者12日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉， 湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的6批核黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。

據(jù)介紹，食藥總局12日收到報(bào)告稱，湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液(批號(hào)：201311081)在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)。經(jīng)寧波市藥檢所檢驗(yàn)，該批藥品的“無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和可見異物”項(xiàng)不符合規(guī)定。

經(jīng)評(píng)估，該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，食藥總局表示立即停止銷售使用上述批次的產(chǎn)品，并要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)進(jìn)行查處。

據(jù)了解，核黃素磷酸鈉注射液主要用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎等疾病的治療。




編輯：雨忱