眾生藥業(yè)(002317)9月10日晚間公告,近日,公司獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),取得《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該批件批準(zhǔn)復(fù)方血栓通膠囊進(jìn)行增加功能主治的臨床試驗(yàn)。所增加的適應(yīng)癥為缺血性中風(fēng)(腦梗死)血瘀兼氣陰兩虛證,同時(shí)增加臨床使用療程。
公司復(fù)方血栓通膠囊現(xiàn)有適應(yīng)癥為用于血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛。
眾生藥業(yè)提示稱,鑒于臨床試驗(yàn)研究具有周期長、投入大的特點(diǎn),復(fù)方血栓通膠囊缺血性中風(fēng)(腦梗死)血瘀兼氣陰兩虛證臨床試驗(yàn)具有不確定性,對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響的時(shí)間也不確定。
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