植物提取物市場監(jiān)管亟待強化
2015/6/20  閱讀數(shù)：

截至目前，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)連續(xù)發(fā)了3次通稿披露非法銀杏葉提取物的調(diào)查進程，而隨著事件發(fā)酵，關于銀杏葉提取物、植物提取物風險的潘多拉盒子也隨之打開。




北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向記者介紹，在銀杏葉藥品事件持續(xù)發(fā)酵的背后，是國家亟待規(guī)范和整治的植物提取物市場。




據(jù)了解，植物提取是中成藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的關鍵環(huán)節(jié)，其產(chǎn)品主要應用于藥品、保健品和食品。植物提取能力在一定程度上也決定了藥品的藥效。




在我國，植物提取產(chǎn)業(yè)是"朝陽產(chǎn)業(yè)"，占據(jù)我國中藥類產(chǎn)品出口比例接近一半。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2014年1月至11月份，中藥類產(chǎn)品出口總額30.04億美元，同比增長13.55%。其中，植物提取物出口額15.92億美元，同比增長24.56%。




我國植物提取物產(chǎn)業(yè)雖已形成一定的規(guī)模，但也存在提取產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、缺乏國家標準或行業(yè)標準，生產(chǎn)企業(yè)參差不齊、流通秩序混亂等問題，這一系列問題制約了中藥提取行業(yè)的發(fā)展。這種現(xiàn)象的存在也導致了我國與歐美日韓等國家在植物提取方面拉開了距離。




史立臣認為，在國家相關部門加強植物提取市場監(jiān)管的同時，植物提取市場也將面臨大洗牌。那些具備符合國家規(guī)范的植物提取企業(yè)才有可能真正發(fā)展壯大。




記者在一份食藥監(jiān)總局工作電視電話會議內(nèi)容紀要上看到，食藥監(jiān)總局副局長吳湞坦言，市場監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，非法銀杏葉提取物不是個別企業(yè)的問題，中檢院從北京市的市場上抽取了14家企業(yè)的22個銀杏葉藥品，發(fā)現(xiàn)7家企業(yè)的10個產(chǎn)品均不同程度存在改變生產(chǎn)工藝、違法添加相關物質(zhì)等問題。




銀杏葉事件后，這個行業(yè)的監(jiān)管情況受到關注。有消息稱，2016年1月1日起，中藥生產(chǎn)不得再委托提取，從源頭扼殺風險。




編輯：雨忱