最熟悉的藿香正氣水，全國(guó)遭封殺！
2017/8/9   來(lái)源：醫(yī)谷  閱讀數(shù)：

近日，CFDA近日發(fā)布飛行檢查通報(bào)，根據(jù)通報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)，四川禾邦旭東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱禾邦旭東制藥）涉嫌編造賬目和記錄，為了降低生產(chǎn)成本，自制原料生產(chǎn)藿香正氣水。

CFDA在通報(bào)中表示，檢查組在查閱“寶雞金森制藥有限公司送貨單”時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分單據(jù)與檢查組在寶雞金森檢查現(xiàn)場(chǎng)取得送貨單存在差異。在檢查組指出其編制的票據(jù)與真實(shí)票據(jù)之間的差異后，禾邦旭東制藥最終承認(rèn)是為了降低生產(chǎn)成本，私自生產(chǎn)了甘草浸膏和廣藿香油，并偽造相關(guān)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的票據(jù)以應(yīng)對(duì)監(jiān)督檢查。當(dāng)檢查組要求禾邦旭東制藥交出偽造的“寶雞金森制藥有限公司送貨單”原件和私刻的“寶雞金森制藥有限公司出庫(kù)專用章”時(shí)，禾邦旭東制藥拒不交出。

然而，負(fù)責(zé)制作假單據(jù)并蓋章的原輔料庫(kù)管員在“詢問(wèn)調(diào)查筆錄”中承認(rèn)，公司提供由其本人負(fù)責(zé)打印“寶雞金森制藥有限公司送貨單”，并加蓋“寶雞金森制藥有限公司出庫(kù)專用章”，目前已將私刻的“寶雞金森制藥有限公司出庫(kù)專用章”扔掉。企業(yè)負(fù)責(zé)人在“詢問(wèn)調(diào)查筆錄”中稱，“寶雞金森制藥有限公司送貨單”原件已經(jīng)被撕毀銷毀了。

同時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，確認(rèn)禾邦旭東制藥自2016年以來(lái)共生產(chǎn)藿香正氣水67批，應(yīng)使用甘草浸膏11607kg，廣藿香油962.65L，企業(yè)提供相關(guān)的出入庫(kù)記錄。但檢查組提前掌握的寶雞金森制藥有限公司銷售賬目顯示，2016年以來(lái)，與該公司發(fā)生3次業(yè)務(wù)往來(lái)，共向其銷售甘草浸膏3500kg；江西康盛堂藥業(yè)有限公司銷售賬目顯示，2016年以來(lái)，與之發(fā)生7次業(yè)務(wù)往來(lái)，共向其銷售廣藿香油500kg。經(jīng)查，該企業(yè)在2016年1月26日按規(guī)定對(duì)甘草浸膏（寶雞金森制藥有限公司）、廣藿香油（江西康盛堂藥業(yè)有限公司）進(jìn)行備案的同時(shí)，自2016年2月起即開始了私自進(jìn)行甘草浸膏和廣藿香油的提取，其提取車間主管在“詢問(wèn)調(diào)查筆錄”中確認(rèn)，私自提取甘草浸膏共5批，分別為：

160201批，產(chǎn)量為1760kg；160202批，產(chǎn)量為1706kg；160203批，產(chǎn)量1725kg；170101批，產(chǎn)量為1698kg；170102批，產(chǎn)量1736kg。提取廣藿香油共6批，分別為：160201批，產(chǎn)量為78L；160202批，產(chǎn)量為75L；160203批，產(chǎn)量為85L；161201批，產(chǎn)量為81L；161202批，產(chǎn)量為77L；161203批，產(chǎn)量為82L。

禾邦旭東制藥為了應(yīng)對(duì)監(jiān)督檢查，使用自提的甘草浸膏、廣藿香油進(jìn)行生產(chǎn)投料，但在批生產(chǎn)記錄中均顯示備案企業(yè)名稱，并編造相關(guān)的物料賬。禾邦旭東制藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人承認(rèn)，“寶雞金森制藥有限公司送貨單”是由他和公司負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人三人商量后制作的。

最終，CFDA得出結(jié)論，禾邦旭東制藥藿香正氣水長(zhǎng)期低于成本價(jià)銷售，其生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)數(shù)據(jù)記錄不可信。

對(duì)于禾邦旭東制藥的處理措施，CFDA表示，其行為已違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，責(zé)令四川省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)相關(guān)《藥品GMP證書》，并責(zé)令召回已銷售藿香正氣水，依法對(duì)其違法違規(guī)行為立案查處。






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編輯：雨忱