超10億大品種！科倫藥業(yè)唑來膦酸注射液過評
2020/1/20   來源：醫(yī)藥魔方  閱讀數(shù)：

1月17日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱其唑來膦酸注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價(jià)。









唑來膦酸注射液（100ml：4mg）為諾華公司開發(fā)的雙膦酸鹽類藥物，2001 年在歐盟首獲批，后相繼在美國、日本等批準(zhǔn)上市，用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥，以及聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤藥物用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。




骨轉(zhuǎn)移為惡性腫瘤常見并發(fā)癥，引起骨痛、病理性骨折、高鈣血癥等一系列 骨相關(guān)事件，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，顯著縮短患者生存時間。臨床治療以骨改良藥物為基礎(chǔ)，同時聯(lián)用常規(guī)抗腫瘤治療和對癥支持治療。雙膦酸鹽為常用的骨改良藥物。




唑來膦酸為第三代雙膦酸鹽，與第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更強(qiáng)、 降低骨相關(guān)事件發(fā)生率療效更優(yōu)的臨床優(yōu)勢，為目前全球唯一批準(zhǔn)用于實(shí)體瘤不同類型骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤骨骼損害的雙膦酸鹽類藥物。目前唑來膦酸已被美國NCCN《多發(fā)性骨髓瘤臨床實(shí)踐指南（2020.V2）》、中國CSCO《乳腺癌診療指 南2018V1》等國內(nèi)外權(quán)威指南和專家共識推薦使用。




科倫藥業(yè)唑來膦酸注射液 （100ml：4mg）為國內(nèi)首家獲批的輸液劑型，與現(xiàn)有的粉針與水針劑型相比，具有可直接靜脈輸注、有效防止錯配與配制污染、提高用藥安全和醫(yī)護(hù)效率的優(yōu)勢。2018年唑來膦酸粉針和水針中國銷售12.4億元。










編輯：Rae