超10億大品種！科倫藥業(yè)唑來(lái)膦酸注射液過(guò)評(píng)
2020/1/20   來(lái)源：醫(yī)藥魔方  閱讀數(shù)：

1月17日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)其唑來(lái)膦酸注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。









唑來(lái)膦酸注射液（100ml：4mg）為諾華公司開(kāi)發(fā)的雙膦酸鹽類(lèi)藥物，2001 年在歐盟首獲批，后相繼在美國(guó)、日本等批準(zhǔn)上市，用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥，以及聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤藥物用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。




骨轉(zhuǎn)移為惡性腫瘤常見(jiàn)并發(fā)癥，引起骨痛、病理性骨折、高鈣血癥等一系列 骨相關(guān)事件，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，顯著縮短患者生存時(shí)間。臨床治療以骨改良藥物為基礎(chǔ)，同時(shí)聯(lián)用常規(guī)抗腫瘤治療和對(duì)癥支持治療。雙膦酸鹽為常用的骨改良藥物。




唑來(lái)膦酸為第三代雙膦酸鹽，與第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更強(qiáng)、 降低骨相關(guān)事件發(fā)生率療效更優(yōu)的臨床優(yōu)勢(shì)，為目前全球唯一批準(zhǔn)用于實(shí)體瘤不同類(lèi)型骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤骨骼損害的雙膦酸鹽類(lèi)藥物。目前唑來(lái)膦酸已被美國(guó)NCCN《多發(fā)性骨髓瘤臨床實(shí)踐指南（2020.V2）》、中國(guó)CSCO《乳腺癌診療指 南2018V1》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南和專(zhuān)家共識(shí)推薦使用。




科倫藥業(yè)唑來(lái)膦酸注射液 （100ml：4mg）為國(guó)內(nèi)首家獲批的輸液劑型，與現(xiàn)有的粉針與水針劑型相比，具有可直接靜脈輸注、有效防止錯(cuò)配與配制污染、提高用藥安全和醫(yī)護(hù)效率的優(yōu)勢(shì)。2018年唑來(lái)膦酸粉針和水針中國(guó)銷(xiāo)售12.4億元。










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