上海醫(yī)藥右佐匹克隆片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
2020/3/11   來源：上海醫(yī)藥企業(yè)公告  閱讀數(shù)：

近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱：其控股子公司上海上藥中西制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于右佐匹克隆片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2020B02423），該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。















右佐匹克隆片主要用于治療失眠，由美國(guó) Sepracor 公司研發(fā)，最早于 2004 年在美國(guó)上市。2019 年 1 月，上藥中西就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。




目前，該藥品的原料藥為上藥中西自制。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣500.43 萬元。2019 年，公司該藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入為人民幣 1,691 萬元。




截至本公告日，該藥品在中國(guó)境內(nèi)的主要生產(chǎn)廠家包括：江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。













編輯：Rae