匯仁藥業(yè)獨(dú)家新藥川紅活血膠囊上市申請(qǐng)完成審評(píng)
2020/3/13   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

曾經(jīng)“他好我也好”的廣告語(yǔ)鋪天蓋地，大規(guī)模廣告造勢(shì)配合地面龐大的銷售人員直接推銷，令匯仁藥業(yè)一躍成為“補(bǔ)腎”領(lǐng)導(dǎo)品牌，然而產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、巨額廣告超支、屢被環(huán)保問(wèn)題困擾等情況一直無(wú)法改善，甚至影響了其IPO的進(jìn)程。近日，匯仁藥業(yè)的心血管疾病用藥川紅活血膠囊6.1類新藥上市申請(qǐng)已完成審評(píng)，進(jìn)入審批狀態(tài)，有望成為該公司近十年來(lái)獲批的獨(dú)家新藥，匯仁藥業(yè)能否再次觸發(fā)“魔法”創(chuàng)新奇跡？




年銷10億神話落幕，巨額廣告費(fèi)引來(lái)詬病




表1：中國(guó)城市零售藥店終端中成藥壯腰健腎品牌TOP10銷售情況（單位：萬(wàn)元）



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店格局




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥市場(chǎng)，匯仁藥業(yè)的腎寶片一直占據(jù)了壯腰健腎品牌冠軍寶座，其中在2016年更達(dá)到了10.5億元的銷售高峰，隨后出現(xiàn)了下滑的趨勢(shì)，2018年僅為7.2億元。




匯仁藥業(yè)當(dāng)年IPO的消息一出，引來(lái)各方關(guān)注，同時(shí)也被挖出了不少問(wèn)題：嚴(yán)重依賴一款產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，僅靠腎寶帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)，恐面臨營(yíng)收來(lái)源單一的風(fēng)險(xiǎn)；公司2014年開始逐步增加廣告費(fèi)用投入，電視廣告、互聯(lián)網(wǎng)、廣播、報(bào)紙、雜志均有涉及，鋪天蓋地的宣傳提升了“匯仁”品牌的行業(yè)地位，2015年度公司廣告與業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)高達(dá)6.66億元，占公司銷售費(fèi)用的72.99%；此外，藥品生產(chǎn)高污染屢現(xiàn)環(huán)保投訴，也令公司闖關(guān)IPO的路上面臨多方壓力。最終在2017年12月，匯仁藥業(yè)撤出申請(qǐng)材料，終止IPO審查。




匯仁藥業(yè)最終因何原因無(wú)緣上市，官方并沒有公布，但作為朝陽(yáng)行業(yè)的醫(yī)藥企業(yè)，忽視新品研發(fā)，過(guò)度注重廣告營(yíng)銷，可能是消費(fèi)者和股民對(duì)其失去信心的重要原因。




“補(bǔ)腎”曾造就超九成業(yè)績(jī)，“調(diào)經(jīng)”成新突破口




據(jù)招股說(shuō)明書內(nèi)容，匯仁腎寶進(jìn)一步細(xì)分為匯仁腎寶片、匯仁腎寶合劑、匯仁腎寶糖漿。米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索查詢得知，目前擁有腎寶合劑批文的國(guó)內(nèi)企業(yè)有9家，腎寶顆粒有3家，腎寶片為匯仁藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品，腎寶糖漿有35家，均為壯腰健腎藥。




圖1：中國(guó)城市零售藥店終端中成藥市場(chǎng)江西匯仁藥業(yè)的TOP5亞類情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店格局




在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥市場(chǎng)中，匯仁藥業(yè)的亞類格局主要被壯腰健腎藥占領(lǐng)高位，2015年為97.36%，其他品類的市場(chǎng)份額均不超過(guò)1%。婦科調(diào)經(jīng)藥于2016年嶄露頭角，隨后飆漲至2017年的14.27%，2018年保持在10%左右。




在匯仁藥業(yè)的婦科調(diào)經(jīng)藥中，獨(dú)家產(chǎn)品女金膠囊遙遙領(lǐng)先，2015-2018年在中國(guó)城市零售藥店終端為匯仁藥業(yè)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)了0.12%、1.19%、14.10%、10.60%。




女金膠囊的宣傳推廣走的也是腎寶的套路，“女人好家也好”的廣告語(yǔ)經(jīng)電視一播出，也讓人同時(shí)聯(lián)想起了腎寶，“男有腎寶女有女金”造就了更高層次的廣告效應(yīng)，在零售市場(chǎng)推廣開后，銷售額有了大幅提升。




表2：中國(guó)城市零售藥店終端中成藥婦科調(diào)經(jīng)品牌TOP10銷售情況（單位：萬(wàn)元）



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店格局




在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥市場(chǎng)婦科調(diào)經(jīng)藥品牌榜單中，2015-2016年匯仁藥業(yè)的女金膠囊均擠不進(jìn)TOP20,2017年以超過(guò)1.5億元的銷售額占據(jù)第五，2018年稍有下滑跌至第七位，但市場(chǎng)份額仍有3.45%。




獨(dú)家新藥來(lái)了，這次換攻“心”




據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示，從2010年至今，匯仁藥業(yè)的新藥申請(qǐng)僅有蒲丁和胃膠囊在2016年獲批臨床，此外，川紅活血膠囊的新藥上市申請(qǐng)最近進(jìn)入了審批狀態(tài)，正式進(jìn)入沖刺階段。




圖2：蒲丁和胃膠囊臨床試驗(yàn)情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)




據(jù)悉，蒲丁和胃膠囊是匯仁藥業(yè)與南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院合作的成果，由該醫(yī)院呂農(nóng)華團(tuán)隊(duì)自主創(chuàng)新篩選出抗Hp（幽門螺桿菌）的中藥“清熱消炎方”轉(zhuǎn)化而成，是我國(guó)首個(gè)根據(jù)藥物抗Hp作用篩選、轉(zhuǎn)化并獲批臨床的中藥6類新藥，截至2020年3月10日CDE已公布信息顯示，該產(chǎn)品慢性非萎縮性胃炎的Ⅱ期臨床正在進(jìn)行中。




圖3：川紅活血膠囊審評(píng)情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0




川紅活血膠囊是公司開發(fā)的治療冠心病心絞痛的中藥6類新藥，功能主治為活血化瘀，理氣止痛，用于心血瘀阻所致的胸痹、心痛，冠心病心絞痛（穩(wěn)定型）。




目前，匯仁藥業(yè)擁有銀杏葉片、精制冠心片兩個(gè)心血管疾病中成藥的生產(chǎn)批文，但目前市場(chǎng)上擁有銀杏葉片批文的國(guó)內(nèi)藥企超過(guò)60家，擁有精制冠心片批文的國(guó)內(nèi)藥企超過(guò)40家，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，上述兩個(gè)產(chǎn)品對(duì)公司業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)也是微乎其微。




隨著老齡化時(shí)代不斷推進(jìn)，老年群體不斷增長(zhǎng)也促使相關(guān)疾病用藥市場(chǎng)的擴(kuò)容。作為中老年群體中高發(fā)的疾病冠心病，近年來(lái)發(fā)病率也越來(lái)越高，情況不容忽視。在中國(guó)城市零售藥店中成藥市場(chǎng)中，心血管疾病用藥的銷售規(guī)模也從2015年的52.9億元上漲至2018年的59.7億元，2019年突破60億關(guān)口是大概率事件。




川紅活血膠囊作為獨(dú)家新藥，順利上市后將成為匯仁藥業(yè)的又一重磅力推產(chǎn)品，憑借早前腎寶、女金在零售市場(chǎng)奠定的品牌效應(yīng)、渠道建設(shè)等優(yōu)勢(shì)，其能否再攬下中老年冠心病患者這個(gè)群體呢？值得市場(chǎng)給予驗(yàn)證。




來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)




數(shù)據(jù)說(shuō)明：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)城市零售藥店格局》中，所指“城市”的統(tǒng)計(jì)范圍是：298個(gè)地市及以上城市，亦即中國(guó)所有地級(jí)及以上城市的實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店）；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。










編輯：Rae