海西新藥「枸櫞酸莫沙必利片」全國(guó)首家過(guò)評(píng)
2020/6/25   來(lái)源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

福建海西新藥創(chuàng)制有限公司研發(fā)的枸櫞酸莫沙必利片于2020年6月17日順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203264），全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),同時(shí)是福建省第一個(gè)以上市許可持有人資格（MAH）獲得藥品批文的研發(fā)企業(yè)。



枸櫞酸莫沙必利屬于高選擇性5-HT4受體激動(dòng)劑，具有安全性高（不良反應(yīng)低，無(wú)心臟毒性作用）、作用部位廣泛（全胃腸動(dòng)力藥）、適應(yīng)癥廣等特點(diǎn)，臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱、便秘、膠囊鏡等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為12.19億元，同比增長(zhǎng)4.63%，在胃動(dòng)力藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局中，占據(jù)接近45%的市場(chǎng)份額，且將進(jìn)一步替代傳統(tǒng)用藥－嗎丁啉，占據(jù)胃動(dòng)力用藥的主要市場(chǎng)。




海西新藥至今成立8年，堅(jiān)持創(chuàng)新藥和仿制藥雙軌道發(fā)展的戰(zhàn)略，以創(chuàng)新藥物的研究和開(kāi)發(fā)為核心，以高端仿制藥研發(fā)為基礎(chǔ)，兼顧企業(yè)的成長(zhǎng)性和風(fēng)險(xiǎn)的把控。經(jīng)過(guò)多年的積累，后續(xù)或?qū)⒉粩嘤袆?chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)管線的成果開(kāi)始呈現(xiàn)。










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