5個常用藥停售召回：阿莫西林顆粒、黃連上清片...
2021/4/28   來源：藥店經理人  閱讀數：

5種藥被查處，藥監(jiān)局要求停售召回，涉及阿莫西林顆粒、黃連上清片...




4月26日，廣東省藥監(jiān)局接連發(fā)布了2期藥品抽查檢驗信息的通告。通告稱，根據2020年廣東省藥品抽檢計劃，廣東省藥監(jiān)局組織對全省藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了藥品質量抽查檢驗。




2021年第1期通告顯示，近期全省共抽查檢驗38個藥品生產企業(yè)、492個藥品經營企業(yè)和160個醫(yī)療機構的797個品種共1863批次藥品。經核查確認，本期抽驗信息公布如下：792個品種1855批次經檢驗符合藥品標準規(guī)定，5個品種5批次經檢驗不符合藥品標準規(guī)定。




2021年第2期通告顯示，近期全省共抽查檢驗3個藥品生產企業(yè)、10個藥品經營企業(yè)25個品種共31批次藥品。經核查確認均符合藥品標準規(guī)定。




值得注意的是，在第1期通告中，有5個藥品抽檢不合格，全是常用制劑，分別為阿莫西林顆粒、黃連上清片、金蓮花膠囊、諾氟沙星膠囊、鹽酸地芬尼多片。主要不符合規(guī)定項目有微生物限度、溶出度、含膏量及含量測定等。




對于以上不合格藥品，廣東省藥監(jiān)局要求相關企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，同時依據相關法律法規(guī)組織對生產企業(yè)和被抽樣單位生產銷售假劣藥品的違法行為進行查處，查處情況可在我局和各市縣市場監(jiān)管局網站上查詢。




同時，廣東省藥監(jiān)局提醒，消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產日期、有效期、生產企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內。




必要時，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網站的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。









附：不符合規(guī)定藥品有關項目解析




溶出度：指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。




微生物限度：檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物的污染程度，檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數。




含量測定：指用化學、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。










編輯：Rae