國(guó)家藥監(jiān)局：注銷小兒酚氨咖敏顆粒、小兒復(fù)方阿司匹林片等8個(gè)品種藥品
2021/11/18   來(lái)源：人民網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      人民網(wǎng)北京11月17日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種藥品注冊(cè)證書。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定，經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書。

      根據(jù)公告，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個(gè)品種開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。

      經(jīng)評(píng)價(jià)，國(guó)家藥監(jiān)局決定自即日起停止上述8個(gè)品種在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊(cè)證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

 





      記者了解到，上述8個(gè)品種藥品涉及多家藥企。小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多，相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)達(dá)37條。

 

編輯：Rae