悅康藥業(yè)注射用頭孢他啶通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
2022/1/7   來(lái)源：新浪  閱讀數(shù)：

      1月6日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶（1.0g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2021B04912），該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。




      頭孢他啶為強(qiáng)效、廣譜的第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素，較第一、二代頭孢菌素對(duì)革蘭氏陰性菌活性與β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強(qiáng)，與其他第三代頭孢菌素相比，對(duì)銅綠假單胞菌作用最強(qiáng)，常作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。
      注射用頭孢他啶為2020版國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種及2018年版國(guó)家基藥目錄品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷(xiāo)售總額約為53.92億元。

編輯：Rae