近日,恒瑞醫(yī)藥子公司——山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于鹽酸氨溴索口服溶液的《藥品注冊證書》,批準公司按照化藥3類申報的鹽酸氨溴索口服溶液上市。公司此次獲批視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
黏液高分泌是氣道炎癥性疾病的重要病理生理特征,可加重呼吸道氣流阻塞,加速肺功能下降,氣道潴留的黏液亦成為細菌生長的良好培養(yǎng)基,導致氣道內感染的發(fā)生及加重,而感染及后續(xù)炎性產(chǎn)物又進一步引起黏液高分泌,從而形成惡性循環(huán),增加疾病的住院率及病死率。
鹽酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌和減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,同時促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動使痰液易于咳出,適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。
本品自上市以來,一直被廣泛用于包括老人及兒童在內的呼吸系統(tǒng)疾病患者的祛痰治療。本品為非處方藥,我司采用10ml/袋的包裝形式,更適合自我藥療,提高了用藥準確性及攜帶便捷性,同時避免剩余藥液的浪費,節(jié)約資源。
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