齊魯制藥磷酸奧司他韋膠囊進入行政審批階段
2022/3/30   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，齊魯制藥以仿制4類報產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊進入行政審批階段，有望于近日獲批上市。奧司他韋是一款經(jīng)典的抗流感藥物，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超27億元。
 

 
      磷酸奧司他韋是一種強效選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，主要用于甲型和乙型流感的預(yù)防和治療。目前國內(nèi)已上市的奧司他韋產(chǎn)品包括膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑。
      數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端奧司他韋銷售額超27億元。
      第七批集采報量目錄中，奧司他韋口服常釋劑型赫然在列。
      除了原研廠家羅氏，國內(nèi)已有7家企業(yè)擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文，包括東陽光藥、博瑞制藥、上藥中西制藥、石藥集團、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)等。目前，這7家企業(yè)的產(chǎn)品均已通過/視同通過一致性評價。
      值得關(guān)注的是，磷酸奧司他韋膠囊還有10余家企業(yè)的上市申請在審中。齊魯制藥的磷酸奧司他韋膠囊注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評，拿下集采入場券。
編輯：Rae