非洛地平緩釋片：南京易亨制藥斬獲第三家過(guò)評(píng)
2022/4/4   來(lái)源：新浪  閱讀數(shù)：

      NMPA發(fā)布了新一批藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中，南京易亨制藥的非洛地平緩釋片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，拿下該12億抗高血壓藥第3家過(guò)評(píng)企業(yè)，三足鼎立之勢(shì)形成。









      非洛地平原研來(lái)自阿斯利康，為具有高度血管選擇性的二氫吡啶類(lèi)鈣通道拮抗劑，用于治療高血壓。其血管/心臟選擇性比率為118:1，在作用于血管平滑肌的同時(shí)幾乎不影響心臟，可以更好保護(hù)心臟功能。非洛地平在國(guó)內(nèi)已上市多年，獲批劑型有普通片劑、緩釋片、緩釋膠囊等。其中，緩釋片為主力劑型，市場(chǎng)份額達(dá)98%，其院內(nèi)銷(xiāo)售額近兩年增長(zhǎng)強(qiáng)勁，仍處于上升期。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，非洛地平緩釋片2021年前三季度院內(nèi)銷(xiāo)售額已突破十億元大關(guān)，達(dá)到近12億，同比增長(zhǎng)70%。按照如此增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)全年銷(xiāo)售額可達(dá)超15億元。

      目前，國(guó)內(nèi)有阿斯利康、常州四藥制藥、南京易亨制藥等多家生產(chǎn)企業(yè)獲批生產(chǎn)非洛地平緩釋片，其中，上海安必生制藥（首家）和北京四環(huán)科寶制藥此前先后過(guò)評(píng)，這次南京易亨制藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，成為該品種第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。此外，合肥立方制藥、浙江華海藥業(yè)、石四藥和湖南九典制藥也遞交了非洛地平緩釋片的仿制上市申請(qǐng)/一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。

編輯：Rae