4月11日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,替硝唑片、格列喹酮片兩個藥品均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
替硝唑片是一種消炎藥,用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染等。
格列喹酮片第二代口服磺脲類降糖藥,為高活性親胰島β細(xì)胞劑,與胰島β細(xì)胞膜上的特異性受體結(jié)合,可誘導(dǎo)產(chǎn)生適量胰島素,以降低血糖濃度?诜酒2~2.5小時后達(dá)最高血藥濃度,很快即被完全吸收。血漿半衰期為1.5小時,代謝完全,其代謝產(chǎn)物不具有降血糖作用,代謝產(chǎn)物絕大部分經(jīng)膽道消化系統(tǒng)排泄。
替硝唑片、格列喹酮片均是國家醫(yī)保目錄(2021年版)甲類品種,是國家基本藥物目錄(2018年版)收載品種。
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