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國藥現(xiàn)代全資子公司注射用阿昔洛韋通過仿制藥一致性評價(jià)
2022/4/28   來源:新浪  閱讀數(shù):

    4月27日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,其全資子公司國藥容生收到藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用阿昔洛韋(0.25g)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

    注射用阿昔洛韋為抗病毒制劑,臨床用于治療免疫受損患者的單純皰疹感染和非免疫受損患者的嚴(yán)重初發(fā)生殖器皰疹等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,注射用阿昔洛韋2020年全國城市公立醫(yī)院銷售額總計(jì)約2,207萬元,2021年上半年銷售額約為1,279萬元。2021年度,國藥容生注射用阿昔洛韋(0.25g)銷售收入約655.55萬元。

    CDE網(wǎng)站顯示,目前注射用阿昔洛韋通過一致性評價(jià)的企業(yè)還有廣州一品紅制藥有限公司和湖北科益藥業(yè)股份有限公司。截止目前,國藥容生用于開展注射用阿昔洛韋(0.25g)一致性評價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約人民幣463.80萬元(未經(jīng)審計(jì))。

    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品