中藥膽寧片成功出口加拿大 進(jìn)入國際主流藥品市場
2022/10/17   來源：中國新聞網(wǎng)  閱讀數(shù)：

記者15日獲悉，中藥膽寧片正式發(fā)貨，出海遠(yuǎn)赴加拿大多倫多。這意味著，膽寧片正式進(jìn)入了國際主流藥品市場。

據(jù)了解，膽寧片是由大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂等制成的中成藥片劑，可以緩解慢性膽囊炎所造成的臨床癥狀，具有具有疏肝利膽，清熱通下的功效。

膽寧片的生產(chǎn)企業(yè)——上海和黃藥業(yè)選擇了“藥典藥材-藥典品種-傳統(tǒng)藥物、基于國內(nèi)證據(jù)”的注冊路徑，經(jīng)過15個月、近100項(xiàng)注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備、編寫和翻譯，并與加拿大衛(wèi)生部進(jìn)行多次溝通后，2016年9月，企業(yè)正式向加拿大衛(wèi)生部提交注冊申請，并一次性通過了專家評審、官方公示等審批流程。

2016年12月15日，膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）。2019年7月12日，上海和黃藥業(yè)獲得加拿大境外生產(chǎn)場地認(rèn)證，成為獲加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書（FSRN：5000525）的中國中藥生產(chǎn)企業(yè)。此前，2018年10月，加拿大衛(wèi)生部專家曾來中國進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，并對上海和黃藥業(yè)膽寧片生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了核查。專家們對膽寧片現(xiàn)代生產(chǎn)場地條件給予了“Amazing”的稱贊。

2022年，企業(yè)與加拿大落地的進(jìn)口商合作，簽訂了3年銷售協(xié)議，7月，雙方簽訂了第一批膽寧片出口合同。

在膽寧片出口加拿大的裝車發(fā)貨儀式上，上海和黃藥業(yè)總裁周俊杰表示，多年來，該企業(yè)一直堅(jiān)持應(yīng)用科學(xué)探究、詮釋中藥臨床價(jià)值，為實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和國際化的目標(biāo)而努力。如今終于實(shí)現(xiàn)了階段性目標(biāo)。未來，上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)傳承經(jīng)典、守正創(chuàng)新，為中藥現(xiàn)代化、國際化作出新貢獻(xiàn)。（完）




編輯：Rae