專利失敗、東陽光首仿降糖藥又一省被撤網(wǎng)！
2022/10/31   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

2022年10月27日，因利格列汀片首防專利訴訟失敗，東陽光藥業(yè)利格列汀片被寧夏回族自治區(qū)撤銷掛網(wǎng)，在此之前東陽光該產(chǎn)品已被廣東等地撤銷掛網(wǎng)。

01   寧夏公告資源中心撤下掛網(wǎng)通知：



各相關(guān)単位：

根據(jù)《國家知識產(chǎn)權(quán)局重大專利侵權(quán)糾紛行政裁決書》（國知保裁字［2021)1號）行政裁決：“

（二）責(zé)令被請求人廣東東陽光藥業(yè)有限公司立即從已掛網(wǎng)的藥品采購平臺撤回利格列汀片的掛網(wǎng)”。

按照《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好藥品掛網(wǎng)過程中知識產(chǎn)權(quán)保護工作的函》和自治區(qū)醫(yī)療保障局工作要求， 取消廣東東陽光藥業(yè)有限公司的利格列汀片中標(biāo)（掛網(wǎng)）資格：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203294

產(chǎn)品ID:27716

規(guī)格：Smg

包裝：7片／盒

現(xiàn)將該藥品予以 撤網(wǎng)，聯(lián)系電話：0951-6891057

經(jīng)查詢，2022年9月22日廣州公共資源交易中心也曾發(fā)布公告，要求為做好藥品掛網(wǎng)過程中知識產(chǎn)權(quán)的保護工作，廣州藥品集團采購平臺現(xiàn)暫停廣東東陽光藥業(yè)有限公司的利格列汀片(5mg，7片/盒，國藥準(zhǔn)字H20203294)的掛網(wǎng)資格。

即在此之后廣東東陽光的利格列汀不可以在廣東省銷售。

02   東陽光利格列汀片訴訟信息

利格列汀片由跨國藥企勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合研發(fā)，于2013年4月在中國獲批上市，商品名為“歐唐寧”。

這款藥物，2018年7月4日，廣東東陽光藥業(yè)有限公司（下稱東陽光藥業(yè)）向國家藥品監(jiān)督管理局申請了仿制藥上市許可，并于2020年7月8日獲批，批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20203294”，商品名為”陽安妥“，為國內(nèi)首仿。

2021年2月起，東陽光藥與廣東東陽光開始在多個省(區(qū)、市)的藥品采購平臺掛網(wǎng)公示并向區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)許諾銷售利格列汀片；其中，利格列汀共在上海、北京、廣東、江西、陜西等共24個省(區(qū)、市)獲批掛網(wǎng)。

2021年11月，勃林格殷格翰向國家知識產(chǎn)權(quán)局上訴東陽光藥與廣東東陽光的格列汀片為專利侵權(quán)。

今年7月27日，國家知識產(chǎn)權(quán)局做出了《重大專利侵權(quán)糾紛行政裁決辦法》施行以來的首例全國重大專利侵權(quán)糾紛行政裁決：

責(zé)令被請求人廣東東陽光藥業(yè)有限公司立即從已掛網(wǎng)的藥品采購平臺撤回被控侵權(quán)制劑利格列汀片的掛網(wǎng)；同時責(zé)令被請求人廣東東陽光藥業(yè)有限公司和宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司立即停止制造、銷售、許諾銷售侵犯請求人勃林格殷格翰制藥兩合公司（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG）發(fā)明專利權(quán)（專利權(quán)：ZL201510299950.3）的產(chǎn)品。

判定東陽光侵犯了勃林格殷格翰的一項保護利格列汀化合物的專利。

國家知識產(chǎn)權(quán)局責(zé)令東陽光停止一切侵權(quán)行為，包括制造、銷售和許諾銷售利格列汀片仿制品的行為在內(nèi)。

根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，盡管東陽光可在規(guī)定的期限內(nèi)對裁決提起行政訴訟，但訴訟期間不停止行政裁決的執(zhí)行。這也就意味著東陽光的所有庫存短期內(nèi)甚至很可能永遠無法面向市場，即便后邊有機會重回利格列汀市場，格局也必將發(fā)生變化。




編輯：Rae