據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,從全球范圍來(lái)看,中國(guó)已成為糖尿病第一大國(guó)家,2021年20-79歲的糖尿病人數(shù)已達(dá)1.41億人,患病率高達(dá)10.6%,且呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì)。
眾所周知,糖尿病本身不致命,致命的是嚴(yán)重的并發(fā)癥。
糖尿病周?chē)窠?jīng)病變(DPN)是糖尿病最常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一,其發(fā)生與糖尿病病程、血糖控制等因素相關(guān)。臨床癥狀主要表現(xiàn)為手腳麻木、疼痛等,情況嚴(yán)重者會(huì)發(fā)生肢體潰爛,不得不截肢,給患者身心帶來(lái)巨大傷害。
目前,糖尿病周?chē)窠?jīng)病變主要依賴(lài)藥物治療。
依帕司他片是臨床上用于治療DPN的主要藥物之一,是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累,與對(duì)照組比較能改善患者的自覺(jué)癥狀和神經(jīng)功能障礙。
資料顯示,該藥由日本小野藥品工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā),于1992年1月2日在日本首次批準(zhǔn)上市。由于糖尿病并發(fā)癥治療藥目前極少,因此愈顯其重要性。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,依帕司他片已被納入全國(guó)醫(yī)保乙類(lèi)目錄,且近年來(lái)在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額逐年上漲,年增長(zhǎng)率均達(dá)兩位數(shù),2022年其銷(xiāo)售額突破15億元。
近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)依帕司他片銷(xiāo)售情況
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
值得一提的是,近年來(lái)糖尿病神經(jīng)病變用藥在零售藥店終端(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)持續(xù)擴(kuò)容。雖然依帕司他片目前的銷(xiāo)售主陣地為公立醫(yī)院終端(城市公立醫(yī)院+縣級(jí)公立醫(yī)院),占比超過(guò)70%,但近年來(lái)零售藥店終端的占比也在快速上漲。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示,目前國(guó)內(nèi)有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)、浙江賽默制藥、石家莊四藥等7家藥企擁有依帕司他片生產(chǎn)批文。還有成都倍特藥業(yè)、樂(lè)普制藥、中山萬(wàn)漢制藥、河北瑞森藥業(yè)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)等8家企業(yè)的依帕司他片在審評(píng)審批中。
(來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng))
隨著全球糖尿病患者的數(shù)量不斷增加,依帕司他片的市場(chǎng)前景看起來(lái)非常樂(lè)觀,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球糖尿病患者數(shù)量預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年內(nèi)繼續(xù)增長(zhǎng)。此外,許多患者都需要長(zhǎng)期服用依帕司他片來(lái)控制血糖水平,加上依帕司他片的制造商也在不斷努力提高生產(chǎn)效率和降低成本,這使得該藥物的價(jià)格更加實(shí)惠,進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)需求。
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