一天3款新冠疫苗獲批！均可用于預(yù)防XBB毒株
2023/12/4   來(lái)源：蒲公英Ouryao、企業(yè)公告  閱讀數(shù)：

一天之內(nèi)，國(guó)內(nèi)3款新冠疫苗獲批納入緊急使用。

12月1日，沃森生物、石藥集團(tuán)、神州細(xì)胞相繼發(fā)布公告，沃森生物、石藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗均收到國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班的函件，經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)納入緊急使用。神州細(xì)胞的重組新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）變異株S三聚體蛋白疫苗亦被納入緊急使用。

從流行毒株來(lái)看，據(jù)中疾控信息，目前，全球和國(guó)內(nèi)流行的新冠病毒變異株都屬于奧密克戎毒株，主要流行株為XBB系列變異株。

此次獲批的三款疫苗均可針對(duì)XBB毒株。






根據(jù)沃森生物公告，其新冠變異株mRNA疫苗（RQ3033）系與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物合作開(kāi)發(fā)，是針對(duì)新冠病毒OmicronXBB設(shè)計(jì)的單價(jià)疫苗。

在一代疫苗即新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（以下簡(jiǎn)稱 “RQ3013疫苗”）基礎(chǔ)上研發(fā)的迭代疫苗。

該疫苗是針對(duì)當(dāng)前新冠病毒OmicronXBB設(shè)計(jì)的單價(jià)疫苗，符合世界衛(wèi)生組織最新推薦優(yōu)先使用含OmicronXBB抗原組分的單價(jià)新冠疫苗的建議。

RQ3033疫苗適用于18歲及以上人群，用于預(yù)防當(dāng)前新冠病毒主要流行株OmicronXBB、EG.5等引起的疾病（COVID-19）。



石藥集團(tuán)獲批的則為新冠病毒二價(jià)mRNA疫苗（SYS6006.32），主要針對(duì)以XBB.1.5為代表的主流變異株。

公告指出，臨床試驗(yàn)顯示，該產(chǎn)品既可以對(duì)主流的EG.5和XBB.1.5突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又可以對(duì)包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等變異株具有廣譜的交叉免疫，提示該產(chǎn)品對(duì)當(dāng)前主要流行毒株和未來(lái)可能的流行毒株有很好的保護(hù)作用。

該產(chǎn)品具有良好的安全性，主要不良反應(yīng)的種類、程度均與度恩泰相當(dāng)，未增加新的風(fēng)險(xiǎn)。相比于成年人群，老年人群所產(chǎn)生的中和抗體水平相當(dāng)，但安全性更好，提示該產(chǎn)品對(duì)老年人群可能會(huì)起到更好的保護(hù)作用。



神州細(xì)胞是自主研發(fā)的重組新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗。

針對(duì)新冠病毒變異快、多個(gè)不同變異株同時(shí)流行、以原始株為基礎(chǔ)的國(guó)內(nèi)外第一代疫苗對(duì)變異株中和抗體滴度和保護(hù)率下降等問(wèn)題，神州細(xì)胞工程研發(fā)了一系列新冠變異株疫苗，包括SCTV01C、SCTV01E和SCTV01E-2等，均為采用基因工程技術(shù)在同一CHO細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的新冠變異株重組蛋白疫苗。

SCTV01C的活性成分包含兩種WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，SCTV01E則在SCTV01C基礎(chǔ)上新增了德?tīng)査�（Delta）和奧密克戎（Omicron）BA.1兩種變異株的S三聚體蛋白抗原。

SCTV01E-2是在SCTV01E的基礎(chǔ)上，保留了Beta和OmicronBA.1兩種變異株的S三聚體蛋白抗原，將早期變異株Alpha和Delta替換成了當(dāng)前主要流行變異株BQ.1.1和XBB.1的S三聚體蛋白抗原，構(gòu)成了迭代新冠疫苗，以增強(qiáng)對(duì)當(dāng)前多個(gè)主要流行毒株及其子變異株的針對(duì)性和廣譜性。

SCTV01E-2與SCTV01E具有相同的生產(chǎn)工藝、分子設(shè)計(jì)基礎(chǔ)及相同的臨床給藥劑量，并同樣采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強(qiáng)Th1細(xì)胞反應(yīng)的水包油新型佐劑。

今年6月份威斯克生物的XBB疫苗是國(guó)內(nèi)唯一獲批的含XBB變異株抗原成分的疫苗，獲批緊急使用。




編輯：Rae