一天3款新冠疫苗獲批！均可用于預(yù)防XBB毒株
2023/12/4   來源：蒲公英Ouryao、企業(yè)公告  閱讀數(shù)：

一天之內(nèi)，國內(nèi)3款新冠疫苗獲批納入緊急使用。

12月1日，沃森生物、石藥集團、神州細胞相繼發(fā)布公告，沃森生物、石藥集團開發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗均收到國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班的函件，經(jīng)國家相關(guān)部門批準納入緊急使用。神州細胞的重組新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）變異株S三聚體蛋白疫苗亦被納入緊急使用。

從流行毒株來看，據(jù)中疾控信息，目前，全球和國內(nèi)流行的新冠病毒變異株都屬于奧密克戎毒株，主要流行株為XBB系列變異株。

此次獲批的三款疫苗均可針對XBB毒株。






根據(jù)沃森生物公告，其新冠變異株mRNA疫苗（RQ3033）系與復(fù)旦大學、藍鵲生物合作開發(fā)，是針對新冠病毒OmicronXBB設(shè)計的單價疫苗。

在一代疫苗即新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（以下簡稱 “RQ3013疫苗”）基礎(chǔ)上研發(fā)的迭代疫苗。

該疫苗是針對當前新冠病毒OmicronXBB設(shè)計的單價疫苗，符合世界衛(wèi)生組織最新推薦優(yōu)先使用含OmicronXBB抗原組分的單價新冠疫苗的建議。

RQ3033疫苗適用于18歲及以上人群，用于預(yù)防當前新冠病毒主要流行株OmicronXBB、EG.5等引起的疾病（COVID-19）。



石藥集團獲批的則為新冠病毒二價mRNA疫苗（SYS6006.32），主要針對以XBB.1.5為代表的主流變異株。

公告指出，臨床試驗顯示，該產(chǎn)品既可以對主流的EG.5和XBB.1.5突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又可以對包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等變異株具有廣譜的交叉免疫，提示該產(chǎn)品對當前主要流行毒株和未來可能的流行毒株有很好的保護作用。

該產(chǎn)品具有良好的安全性，主要不良反應(yīng)的種類、程度均與度恩泰相當，未增加新的風險。相比于成年人群，老年人群所產(chǎn)生的中和抗體水平相當，但安全性更好，提示該產(chǎn)品對老年人群可能會起到更好的保護作用。



神州細胞是自主研發(fā)的重組新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗。

針對新冠病毒變異快、多個不同變異株同時流行、以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題，神州細胞工程研發(fā)了一系列新冠變異株疫苗，包括SCTV01C、SCTV01E和SCTV01E-2等，均為采用基因工程技術(shù)在同一CHO細胞生產(chǎn)技術(shù)平臺自主研發(fā)的新冠變異株重組蛋白疫苗。

SCTV01C的活性成分包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，SCTV01E則在SCTV01C基礎(chǔ)上新增了德爾塔（Delta）和奧密克戎（Omicron）BA.1兩種變異株的S三聚體蛋白抗原。

SCTV01E-2是在SCTV01E的基礎(chǔ)上，保留了Beta和OmicronBA.1兩種變異株的S三聚體蛋白抗原，將早期變異株Alpha和Delta替換成了當前主要流行變異株BQ.1.1和XBB.1的S三聚體蛋白抗原，構(gòu)成了迭代新冠疫苗，以增強對當前多個主要流行毒株及其子變異株的針對性和廣譜性。

SCTV01E-2與SCTV01E具有相同的生產(chǎn)工藝、分子設(shè)計基礎(chǔ)及相同的臨床給藥劑量，并同樣采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞反應(yīng)的水包油新型佐劑。

今年6月份威斯克生物的XBB疫苗是國內(nèi)唯一獲批的含XBB變異株抗原成分的疫苗，獲批緊急使用。




編輯：Rae