普利制藥的「注射用泮托拉唑鈉」又在一國(guó)家獲批上市了！
2023/12/19   來(lái)源：新京報(bào)、藥春秋  閱讀數(shù)：

12月11日，普利制藥發(fā)布公告，注射用泮托拉唑鈉獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局簽發(fā)的上市許可，用于治療胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎，佐林格-埃利森綜合征和其他病理性分泌過(guò)多病癥。

注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長(zhǎng)效質(zhì)子泵抑制劑，泮托拉唑鈉是由苯并咪唑通過(guò)亞砜基連接吡啶環(huán)組成，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，從而對(duì)H+、K+－ATP酶具有更好的選擇性。該藥能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+－ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。

注射用泮托拉唑鈉最早于2001年3月由Wyeth公司（Takeda授權(quán)）在美國(guó)獲批上市，商品名為PROTONIX，劑型為注射劑，規(guī)格為40mg，現(xiàn)已在全球廣泛上市銷售。

普利制藥研發(fā)注射用泮托拉唑鈉仿制藥后，已相繼提交國(guó)內(nèi)外多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)申請(qǐng)。2017年2月，該藥在荷蘭獲批上市，2017年3月在德國(guó)獲批上市，2018年8月在澳大利亞獲批上市，2021年6月在加拿大獲批上市，2022年2月在英國(guó)獲批上市，2022年8月在新西蘭獲批上市，2022年9月在中國(guó)獲批上市，2023年3月在烏克蘭獲批上市，2023年3月在法國(guó)和意大利獲批上市。




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