海創(chuàng)藥業(yè)前列腺癌藥物獲批
5月29日,海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的AR抑制劑氘恩扎魯胺軟膠囊獲批,該藥物也是國內首款獲批上市治療該適應證的國產創(chuàng)新藥物,用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
點評:早在2023年,海創(chuàng)藥業(yè)就首次遞交該產品上市申請,但后因原料藥問題主動撤回。近兩年后,海創(chuàng)藥業(yè)才迎來首款商業(yè)化產品。氘恩扎魯胺膠囊上市有望終結海創(chuàng)藥業(yè)的“零藥品收入”狀態(tài),但上市后的商業(yè)化效果、仿制藥的追趕等,都是海創(chuàng)藥業(yè)仍需回答的問題。
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