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拜耳首次獲發(fā)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證
2025/6/19   來源:上海證券報  閱讀數(shù):

    上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 王墨璞嘉)拜耳6月17日宣布,公司影像診斷業(yè)務旗下MEDRAD®Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證。

    據(jù)悉,這是拜耳首次獲得國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證,標志著其醫(yī)療器械本地化生產(chǎn)達成關鍵里程碑。后續(xù),拜耳影像診斷設備本地化生產(chǎn)將再提速。

    MEDRAD®Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件適用于將造影劑靜脈注射到人體內(nèi),在計算機斷層攝影應用系統(tǒng)(即CT增強檢查)及乳腺X線增強攝影系統(tǒng)中進行診斷研究。其中,該設備具備的信息化模塊工作站將助力放射科科室管理、放射質(zhì)量控制,賦能科室科研工作。

    編輯:Rae