國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備打破國(guó)外技術(shù)壟斷 沈撫示范區(qū)企業(yè)新產(chǎn)品獲批上市
2025/10/9   來(lái)源：遼寧日?qǐng)?bào)  閱讀數(shù)：

近日，作為沈撫改革創(chuàng)新示范區(qū)重點(diǎn)培育的生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械企業(yè)，沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司自主研發(fā)的“心臟冷凍消融設(shè)備”及配套的“一次性使用無(wú)菌冷凍消融探頭”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這一進(jìn)展標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在心臟房顫外科治療領(lǐng)域取得突破，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷，也成為沈撫示范區(qū)在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方面取得的又一重要成果。

據(jù)鵬悅科技相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，心臟冷凍消融技術(shù)在外科治療心房顫動(dòng)等心律失常方面，被廣泛認(rèn)為是一種安全有效的能量技術(shù)。與傳統(tǒng)消融方式相比，冷凍消融具有不破壞心肌纖維骨架，對(duì)血管、神經(jīng)及瓣膜安全性高，手術(shù)操作簡(jiǎn)便、時(shí)間短，患者疼痛感輕，并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低等潛在優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)已成為全球心血管介入治療的重要發(fā)展方向之一。

鵬悅科技此次獲批的兩款產(chǎn)品相輔相成，共同構(gòu)成了一套完整的冷凍消融系統(tǒng)解決方案。其中，心臟冷凍消融設(shè)備作為系統(tǒng)核心，負(fù)責(zé)精確控制制冷劑的輸送與回收，保障消融過(guò)程的穩(wěn)定與安全；而一次性使用無(wú)菌冷凍消融探頭是直接作用于心肌目標(biāo)部位的關(guān)鍵器械，采用特殊合金材質(zhì)，能夠以單探頭完成全路徑的心臟消融治療，顯著降低治療成本。該設(shè)備在冷媒選擇、主動(dòng)復(fù)溫設(shè)計(jì)、探頭真空隔熱與柔韌結(jié)構(gòu)等方面實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)技術(shù)突破，其背側(cè)溫度反饋技術(shù)系國(guó)際首創(chuàng)，這些技術(shù)有望打破長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)外產(chǎn)品在相關(guān)醫(yī)療領(lǐng)域的主導(dǎo)局面，為國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)生和患者提供更優(yōu)的治療選擇。

（遼寧日?qǐng)?bào)記者 董翰博）




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