OTC是英文"Over The Counter"的縮寫,中文稱為"非處方藥",指不需要醫(yī)生處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。OTC藥品具有安全、有效、方便、經(jīng)濟的特點,在投放市場前都經(jīng)過多年臨床檢驗
目錄
1、OTC標志的含義
2、OTC標志顏色的區(qū)別
3、OTC甲類(紅色)與乙類(綠色)的區(qū)別
4、我國對OTC藥品的管理規(guī)定
5、常見OTC藥品舉例
6、日常建議
7、誤區(qū)提示
1、OTC標志的含義
OTC即非處方藥,是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥須經(jīng)專家遴選,由國家藥品監(jiān)督管理部門批準并予以公布,具有應(yīng)用安全,療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點,主要用于消費者可自我診斷、自我治療的各種常見輕微疾病。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準的,其安全性和有效性是有保障的。
警示語:請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
廣告管理:經(jīng)審批可以在大眾媒介上進行廣告宣傳。
2、OTC標志顏色的區(qū)別
非處方藥包裝上必須印有國家指定的專有標識,為橢圓形背景下的OTC,其標志顏色為:甲類紅色,乙類綠色。
3、OTC甲類(紅色)與乙類(綠色)的區(qū)別
根據(jù)安全性,可以分為甲、乙兩類。
| 比較項目 | OTC甲類(紅色) | OTC乙類(綠色) |
| 安全性 | 相對較低,副作用較明顯 | 安全性更高,副作用較小 |
| 購買渠道 | 僅限具有《藥品經(jīng)營許可證》并配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店 | 藥店、超市等經(jīng)批準的零售商業(yè)企業(yè) |
| 使用指導(dǎo) | 需在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買使用 | 可自行購買使用,無需專業(yè)指導(dǎo) |
| 價格 | 相對較高(因生產(chǎn)工藝復(fù)雜) | 相對經(jīng)濟實惠 |
| 更新頻率 | 品種較少,更新慢 | 品種繁多,更新快 |
| 醫(yī)保報銷 | 通常全額報銷 | 需自付一定比例(5%-20%) |
4、我國對OTC藥品的管理規(guī)定
①分類管理:國家藥監(jiān)局負責(zé)OTC藥品的分類,根據(jù)安全性將非處方藥分為甲類和乙類。
②轉(zhuǎn)換機制:部分處方藥經(jīng)論證和審核后可轉(zhuǎn)為非處方藥。如2025年5月,小兒感冒寧顆粒轉(zhuǎn)為甲類OTC,蒲公英顆粒轉(zhuǎn)為乙類OTC。
③銷售規(guī)范:
甲類OTC只能在藥店銷售
乙類OTC可在更廣泛的零售渠道銷售
網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥需確保處方真實可靠
禁止以贈藥方式銷售處方藥和甲類OTC
④標識要求:
甲類OTC使用紅色橢圓形標識
乙類OTC使用綠色橢圓形標識
標識長高比例為30:14,顏色標準為甲類M100Y100(紅色),乙類C100M50Y70(綠色)
5、常見OTC藥品舉例
甲類OTC:布洛芬、偽麻黃堿等
乙類OTC:維生素C片、乳酸菌素片等
需要注意的是,保健品(如鈣片、潤喉糖等)不屬于藥品,其批準文號一般為"食健字",沒有OTC標志
6、日常建議
在服用非處方藥期間,應(yīng)注意養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣、合理飲食、適當運動、監(jiān)測癥狀,以促進疾病早日康復(fù)。
①生活建議
1、規(guī)律作息,避免熬夜,保證充分的睡眠。
2、避免吸煙、飲酒等不良習(xí)慣,以免加重病情。
②飲食建議
1、保持飲食均衡,攝入足夠的蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素和礦物質(zhì)等營養(yǎng)素。
2、避免進食高脂食物,比如炸雞、炸薯條、蛋糕等。
3、避免進食辛辣刺激性食物,比如辣椒、姜、蒜等。
③運動建議
1、避免進行劇烈運動,特別是剛剛服藥后的短時間內(nèi)。
2、可根據(jù)自身情況,選擇輕度運動,比如散步、瑜伽等,以幫助改善身體狀況。
④用藥管理
1、仔細閱讀藥物說明書,了解藥物的成分、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項等。
2、按照醫(yī)生的建議和藥品說明書上的用法用量使用,不要自行增減劑量或改變用藥方式。
3、非處方藥物雖然相對安全,但仍然存在一定的副作用和不良反應(yīng)。因此,應(yīng)避免濫用藥物,尤其是孕婦、兒童、老年人等特殊人群更應(yīng)謹慎用藥。
4、購買非處方藥物時,應(yīng)選擇正規(guī)的藥品零售商或醫(yī)療機構(gòu),確保藥品的來源可靠。不要購買和使用來源不明的藥品。
⑤監(jiān)測癥狀
非處方藥物通常是短期使用的,用于緩解輕度的疼痛、發(fā)熱、咳嗽等癥狀。如癥狀持續(xù)時間過長或反復(fù)發(fā)作,應(yīng)及時咨詢醫(yī)生。
7、誤區(qū)提示
①可以隨意使用?
非處方藥并不可以隨意使用。
雖然非處方藥經(jīng)過了嚴格的安全性和有效性評估,可以不憑處方購買,但它們并非完全無風(fēng)險。每種藥物都可能有不良反應(yīng),特別是對于特殊人群如兒童、孕婦、老年人以及有慢性病史的患者,使用時需要格外小心,并嚴格按照說明書或藥師的指導(dǎo)進行。
②只要癥狀與非處方藥適應(yīng)證相符,就可以服用?
并不是只要癥狀與非處方藥適應(yīng)證相符就可以隨意服用非處方藥。
雖然非處方藥允許消費者自我服用,但由于醫(yī)藥學(xué)知識的限制,對癥狀診斷不明確,加上用法用量掌握不準確造成誤用或濫用非處方藥,有時會掩蓋其他疾病或加重病情。因此,如果癥狀持續(xù)或加重,應(yīng)及時就醫(yī)。
③非處方藥沒有經(jīng)過嚴格的測試?
非處方藥在上市前需要經(jīng)過一系列的臨床試驗和測試,以確保其安全性和有效性。
不過,由于非處方藥主要用于治療輕微疾病和癥狀,因此它們的臨床試驗可能不像處方藥那樣廣泛或復(fù)雜。
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