安神補(bǔ)腦片長(zhǎng)春海外說(shuō)明書
2022/10/13  閱讀數(shù)：

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長(zhǎng)春海外安神補(bǔ)腦片外包裝








安神補(bǔ)腦片（長(zhǎng)春海外）說(shuō)明書（2015版）

藥品名稱：

通用名稱：安神補(bǔ)腦片

漢語(yǔ)拼音：Anshen Bunao Pian

成份：

鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草、大棗、維生素B1。輔料為：玉米淀粉、硬脂酸鎂。

性狀：

本品為暗紅色類圓形薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色；味甘、辛、微苦。

功能主治：

補(bǔ)腎健腦。用于腎虛所致的失眠，健忘，頭暈；神經(jīng)衰弱見(jiàn)上述證候者。

規(guī)格：薄膜衣片每片重0.31g

用法用量：口服。一次1片，一日2次。

不良反應(yīng)：尚不明確

禁忌：尚不明確

注意事項(xiàng)：

1 忌煙、酒及辛辣、油膩食物。

2 服藥期間要保持情緒樂(lè)觀，切忌生氣惱怒。

3 感冒發(fā)熱病人不宜服用。

4 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

5 兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

6 服藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

7 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

8 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

9 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

11 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

貯藏：密封

包裝：藥品包裝用復(fù)合膜，12片*1板/盒

有效期：24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11154（ZD-1154）-2002-20122

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026738

說(shuō)明書修訂日期：2015年12月01日

生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司

生產(chǎn)地址：長(zhǎng)春市海外街一號(hào)






2021年5月12日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂安神補(bǔ)腦制劑說(shuō)明書的公告（2021年第66號(hào)）

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)安神補(bǔ)腦制劑〔包括片劑、合劑（口服液）、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、分散片〕說(shuō)明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

安神補(bǔ)腦制劑非處方藥（OTC）說(shuō)明書修訂要求：

一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹部不適、口干、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、心悸、過(guò)敏反應(yīng)等，有肝功能生化指標(biāo)異常等病例報(bào)告。

二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：

1．有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者禁用。

2．對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

1．用藥期間如果出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。

2．嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書用法用量服用，勿超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

3．本品建議飯后服用。

4．脾胃虛弱者慎用。

5．當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。

6．感冒發(fā)熱病人不宜服用。

7．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

四、【藥物相互作用】項(xiàng)應(yīng)包括：

1．本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發(fā)生變質(zhì)。

2．本品不宜與含鞣質(zhì)的中藥和食物合用。

3．不宜與海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制劑同用。

4．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。




編輯：Rae