湖南中南五氟利多片說明書
2022/10/24  閱讀數(shù)：

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湖南中南五氟利多片外包裝





湖南中南五氟利多片說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】通用名稱：五氟利多片

英文名稱：Penfluridol Tablets

漢語拼音：Wufuliduo Pian

【成份】本品活性成份為五氟利多。化學(xué)名稱為：1-[4，4-雙（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】本品用于治療各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

【規(guī)格】10mg

【用法用量】口服。治療劑量范圍2-12片，一周一次。宜從每周1-2片開始，逐漸增量，每一周或兩周增加1-2片，以減少錐體外系反應(yīng)。通常治療量為一周3-6片，待癥狀消失用原劑量繼續(xù)鞏固3個月，維持劑量一周1-2片。

【不良反應(yīng)】主要為錐體外系反應(yīng)，如靜坐不能，急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運動障礙，亦可發(fā)生嗜睡，乏力，口干，月經(jīng)失調(diào)，溢乳，焦慮或抑郁反應(yīng)等。偶見過敏性皮疹，心電圖異常，粒細(xì)胞減少及惡性綜合征。

【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制患者以及對本品過敏者禁用。

【注意事項】肝﹑腎功能不全者慎用。不宜與其它抗精神病藥合用﹐避免增加錐體外系反應(yīng)的危險性。應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛﹑操作機械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】容易發(fā)生錐體外系反應(yīng)，視情酌減用量。

【老人用藥】容易發(fā)生錐體外系反應(yīng)，視情酌減用量。

【藥物相互作用】本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞抑制作用增強。本品與抗高血壓藥合用,有增加直立性低血壓的危險。本品與其他抗精神病藥合用,有發(fā)生錐體外系反應(yīng)的危險性。

【藥物過量】中毒癥狀：主要毒性反應(yīng)為心肌受損及干擾心內(nèi)傳導(dǎo)，出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊、胸悶、氣憋等。處理：本品作用時間長，超量中毒時應(yīng)特別注意對癥治療及支持療法，無特殊解毒藥。

【藥物毒理】本品為口服長效抗精神病藥�？咕�神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體有關(guān)，還可阻斷神經(jīng)系統(tǒng)腎上腺素受體，抗精神病作用強而持久，口服一次可維持?jǐn)?shù)天至一周，亦有鎮(zhèn)吐作用，但鎮(zhèn)靜作用較弱，對心血管功能影響較輕。

【藥代動力學(xué)】口服吸收緩慢，8~16小時血藥濃度達峰值，7日后仍可自血中檢出。吸收后貯存于脂肪組織，緩慢釋放，逐漸透入腦組織。大部分以原型從糞便中排出，少量經(jīng)尿排出。

【貯藏】密封，置陰涼處。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H43021074

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南中南制藥有限責(zé)任公司



公司簡介

湖南中南制藥有限責(zé)任公司的前身為中南制藥廠，創(chuàng)建于1968年，位于湖南省邵陽市雙清區(qū)龍須塘，占地20萬平方米，總資產(chǎn)1.35億元，擁有自主產(chǎn)品及技術(shù)的進出口權(quán)，是原全國醫(yī)藥行業(yè)38家重點制藥企業(yè)之一、國家化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地之一。

2003年7月企業(yè)改制為湖南中南制藥有限責(zé)任公司，現(xiàn)為股份制企業(yè)。改制后，公司嚴(yán)格按照GMP要求，對廠房、設(shè)備、設(shè)施進行了改造，于2004年7月順利通過第一次GMP認(rèn)證，是邵陽市率先通過、湖南省制藥行業(yè)較早通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，2009年通過再認(rèn)證，2014年及2017年分別通過新版GMP認(rèn)證。

公司現(xiàn)擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、激素類制劑和原料藥等十余條生產(chǎn)線，配置了高效液相、氣相、紅外、紫外等先進檢測儀器，嚴(yán)格按照國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，并不斷完善質(zhì)量管理體系，先后有阿司匹林、五氟利多片、奧拉米特片、復(fù)方丙谷胺片等10多個產(chǎn)品榮獲省優(yōu)、部優(yōu)產(chǎn)品稱號，制劑車間具備年產(chǎn)10億片的生產(chǎn)能力， 現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售原料藥、制劑及醫(yī)藥中間體的綜合性企業(yè)。

編輯：Rae