恩華五氟利多片說明書
2022/10/24  閱讀數(shù)：

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恩華五氟利多片外包裝








恩華五氟利多片說明書（2010版）

【藥品名稱】通用名稱：五氟利多片

英文名稱：Penfluridol Tablets

漢語拼音：Wufuliduo Pian

【成份】本品主要成份為五氟利多，其化學(xué)名稱為：1-[4，4-雙（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】用于治療各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

【規(guī)格】20mg

【用法用量】口服，治療劑量范圍20~120mg（1-6片），一周一次。宜從每周10~20mg（半片-1片）開始，逐漸增量，每一周或兩周增加10mg~20mg（半片-1片），以減少錐體外系反應(yīng)。通常治療量為一周30~60mg（1片半-3片），待癥狀消失用原劑量繼續(xù)鞏固3個月，維持劑量一周10~20mg（半片-1片）。

【不良反應(yīng)】主要為錐體外系反應(yīng)，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運動障礙。亦可發(fā)生嗜睡、乏力、口干、月經(jīng)失調(diào)、溢乳、焦慮或抑郁反應(yīng)等。偶見過敏性皮疹、心電圖異常、粒細胞減少及惡性綜合征。

【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制患者以及對本品過敏者禁用。

【注意事項】（1）肝、腎功能不全者慎用。（2）應(yīng)定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】容易發(fā)生錐體外系反應(yīng)，視情酌減用量。

【老年用藥】容易發(fā)生錐體外系反應(yīng)，視情酌減用量。

【藥物相互作用】本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞抑制作用增強。本品與抗高血壓藥合用，有增加直立性低血壓的危險。本品與其他抗精神病藥合用，有發(fā)生錐體外系反應(yīng)的危險性。

【藥物過量】

中毒癥狀：主要毒性反應(yīng)為心肌受損及干擾心內(nèi)傳導(dǎo)，出現(xiàn)眼中心律不齊、胸悶、憋氣等。

處理：本品作用時間長，超量中毒時應(yīng)特別注意對癥治療及支持療法，無特殊解毒藥。

【藥理毒理】本品為口服長效抗精神病藥。抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體有關(guān)，還可阻斷神經(jīng)系統(tǒng)α-腎上腺素受體，抗精神病作用強而持久，口服一次可維持數(shù)天至一周，亦有鎮(zhèn)吐作用，但鎮(zhèn)靜作用較弱，對心血管功能影響較輕。

【藥代動力學(xué)】口服吸收緩慢，8-16小時血藥濃度達峰值，7日后仍可自血中檢出。吸收后貯存于脂肪組織，緩慢釋放，逐漸透入腦組織。大部分以原型從糞便中排出，少量經(jīng)尿排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝規(guī)格】藥用塑料瓶，24片/瓶

【有效期】24個月。

【執(zhí)行標準】

【批準文號】國藥準字H90362272

【說明書修訂日期】2010年10月01日

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司






公司簡介

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司是一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè)。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司始建于1978年，2008年在深圳證券交易所上市，股票代碼002262，為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè)，國家精神類藥品定點生產(chǎn)單位，國家高新技術(shù)企業(yè)，國家醫(yī)藥百強企業(yè)，國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)，國家知識產(chǎn)權(quán)示范單位，國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位，國際環(huán)境認證（ISO14000）確認企業(yè)，江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè)，中國麻醉藥品協(xié)會副會長單位，江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位。

公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥，戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場，主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè)，主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類，通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力，公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò)，努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段，具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機理,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。




編輯：Rae