頸復(fù)康暢泰普羅布考片說明書
2022/11/1  閱讀數(shù)：

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頸復(fù)康暢泰普羅布考片外包裝







頸復(fù)康暢泰普羅布考片說明書（2015版）

【藥品名稱】

通用名稱：普羅布考片

商品名稱：暢泰

英文名稱：Probucol Tablets

漢語拼音：Puluobukao Pian

【成份】本品主要成分為普羅布考。本品化學(xué)名稱為：4,4-【（1-甲基亞乙基）二雙】2,6-二（1,1-二甲基乙基）苯酚。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】用于治療高膽固醇血癥。

【規(guī)格】0.25g

【包裝】雙鋁包裝，8片/板。

【用法用量】成人常用量：每次0.5g片，每日2次，早、晚餐時(shí)服用。

【不良反應(yīng)】

1、本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，腹瀉的發(fā)生率大約為10%，還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。

2、其它少見的反應(yīng)有：頭痛、頭暈、感覺異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。

3、有報(bào)道發(fā)生過血管神經(jīng)性水腫的過敏反應(yīng)。

4、罕見的嚴(yán)重的不良反應(yīng)有：心電圖Q-T間期延長、室性心動(dòng)過速、血小板減少等。

5、肝功能生化指標(biāo)異常，肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氨升高

【禁忌】

1、對(duì)普羅布考過敏者禁用。

2、由于本品可引起心電圖Q-T間期延長和嚴(yán)重室性心律失常，故在下列情況忌用：近期心肌損害，如新近心肌梗死者；嚴(yán)重室性心律失常，如心動(dòng)過緩者；有心源性暈厥或有不明原因暈厥者；有Q-T間期延長者；正在反應(yīng)延長Q-T間期的藥物；血鉀或血鎂過低者。

3、孕婦及計(jì)劃懷孕婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、服用本品期間應(yīng)定期檢查心電圖Q-T間期。

2、服用本品期間應(yīng)定期檢查肝功能、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮等指標(biāo)

3、注意預(yù)防并及時(shí)糾正低血鉀和低血鎂。

4、服用三環(huán)類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物的患者服用本品發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)性大。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期的安全性未知，是否排泌進(jìn)入乳汁尚不清楚，故不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性未知，故不宜應(yīng)用。

【老人用藥】老年人應(yīng)酌情減量。

【藥物相互作用】

1、本品與可導(dǎo)致心律失常的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥及抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物合用時(shí)，應(yīng)注意不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。

2、本品能加強(qiáng)香豆素類藥物的抗凝血作用。

3、本品能加強(qiáng)降糖藥的作用。

4、本品與環(huán)孢素合用時(shí)，與單獨(dú)服用環(huán)孢素相比，可明降低后者的血藥濃度。

【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】本品為血脂調(diào)節(jié)藥并具有抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。其降脂作用是通過降低膽固醇合成與促進(jìn)膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低，還改變高密度脂蛋白亞型的性質(zhì)和功能，使血高密度脂蛋白膽固醇減低。其降血高密度脂蛋白膽固醇的臨床意義未明。本品對(duì)血甘油三酯的影響小。本品有顯著的抗氧化作用，能抑制泡沫細(xì)胞的形成，延緩動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成，消退已形成的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品經(jīng)胃腸道吸收有限且不規(guī)則，如與食物同服可使其吸收達(dá)最大。一次口服本品后18小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值，T1/2為52-60小時(shí)。每天服本品，血藥濃度逐漸增高，3～4個(gè)月達(dá)穩(wěn)態(tài)水平。本品在體內(nèi)產(chǎn)生代謝產(chǎn)物�？诜�劑量的84%從糞便排出，1%～2%從尿中排出，糞便中以原形為主，尿中以代謝產(chǎn)物為主。

【貯藏方法】遮光密閉，干燥處保存。

【包裝】雙鋁包裝，8片/板X3板/盒。

【有效期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10960161








公司簡介

頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司始建于1952年,是一家工商結(jié)合，以研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售中成藥、中藥提取物、中藥原料藥、保健食品為主的現(xiàn)代化藥業(yè)集團(tuán)，為全國中藥五十強(qiáng)，河北省醫(yī)藥制造業(yè)龍頭企業(yè)之一，國家高新技術(shù)企業(yè)。

頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司一直秉承“傳承中華古文明，倡導(dǎo)健康新文化”的企業(yè)精神，本著“濟(jì)世養(yǎng)生，至誠至仁”的企業(yè)宗旨，長期致力于中藥現(xiàn)代化建設(shè)，以開發(fā)特色中藥、綠色中藥為目標(biāo)和特色，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，使科技成果產(chǎn)業(yè)化成為企業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的原動(dòng)力。

編輯：Rae