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曲克蘆丁片(維腦路通片)外包裝
山西亞寶曲克蘆丁片(維腦路通片)說明書(2015版)
【藥品名稱】
通用名稱:曲克蘆丁片
英文名稱:Troxerutin Tablets
漢語拼音:QuKeLuDingPian
【成份】本品主要成份為曲克蘆丁。
化學(xué)名:3′,4′,7-三[O-(2-羥乙基)-5羥基黃酮-3]-蕓香苷
分子式:C33H42O19
分子量:742.68
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯黃色或黃綠色。
【適應(yīng)癥】用于閉塞綜合征、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血等。
【規(guī)格】60mg
【用法用量】口服。一次120~180mg(2~3片),一日3次。
【不良反應(yīng)】
1、消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛等,有肝生化指標(biāo)異常病例報(bào)告。
2、呼吸系統(tǒng):胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。
3、全身性反應(yīng):寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。
4、皮膚:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。
5、神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、震顫、意識(shí)模糊等。
6、心血管系統(tǒng):心悸、紫紺、心律失常等。
7、其他:潮紅、紫癜。
【禁忌】對(duì)本品過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、用藥前仔細(xì)詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史,過敏體質(zhì)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,如確需用藥,應(yīng)在用藥過程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。
2、加強(qiáng)對(duì)首次用藥患者和老年患者,及肝腎功能障礙患者的監(jiān)護(hù)。
3、用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。
4、服藥期間避免陽光直射,高溫及過久站立。
5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用。同時(shí)能對(duì)5-羥色胺、緩激胎引起的血管損傷,增加毛細(xì)血管抵抗力,降低毛細(xì)血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水腫。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服曲克蘆丁主要從胃腸道吸收,達(dá)峰時(shí)間(Cmax)1~6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為30%左右,消除半衰期(t1/2β)10~25小時(shí),可能存在腸肝循環(huán),代謝產(chǎn)物70%隨糞便排出體外。
【貯藏】遮光、密閉,在干燥處保存
【包裝】固體藥用塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H14022940
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
公司簡(jiǎn)介
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是一家有著40多年歷史的集團(tuán)公司,2002年在上海證券交易所A股上市。公司集藥品和大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流及中藥材種植于一體,下設(shè)8大職能部門、6大業(yè)務(wù)中心,擁有分子公司22個(gè),員工4700余人。
作為高新技術(shù)企業(yè),亞寶藥業(yè)是工信部認(rèn)定的“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”,創(chuàng)新力居20強(qiáng)之列。
公司建有9大生產(chǎn)基地、4大研究基地和4大中藥材種植基地。其中,6條原料藥生產(chǎn)線、2條制劑生產(chǎn)線和1條塑料瓶生產(chǎn)線通過了美國(guó)、德國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)證。
近年來,公司以創(chuàng)新藥為龍頭,以臨床需求為導(dǎo)向,引進(jìn)高端人才,構(gòu)建起一支國(guó)際化的研發(fā)隊(duì)伍,并建有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、院士工作站、透皮給藥系統(tǒng)山西省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。擁有授權(quán)專利、注冊(cè)商標(biāo)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)1000余項(xiàng)。
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