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吲哚布芬片(引朵)(杭州中美華東)外包裝
吲哚布芬片(引朵)(杭州中美華東)說明書(2020版)
【藥品名稱】通用名稱:吲哚布芬片
英文名稱:Indobufen Tablets
漢語拼音:Yinduobufen Pian
【成份】本品主要成份吲哚布芬。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成。也可用于血液透析時預防血栓形成。
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】口服,每日兩次,每次100-200mg(每次1/2片-1片),飯后口服。65歲以上老年患者及腎功能不全患者每天以100-200mg(每天1/2片-1片)為宜。
【不良反應】常見消化不良、腹痛、便秘、惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、皮膚過敏反應、齒齦出血及鼻衄:少數(shù)病例可出現(xiàn)胃潰瘍、胃腸道出血及血尿。如出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚過敏反應應立即停藥。
【禁忌】對本品過敏者禁用;先天或后天性出血疾病患者禁用;孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】有胃腸道活動性病變者慎用,使用非甾體抗炎藥的患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品在兒科患者中的療效、安全性尚未確立。
【老年用藥】老年患者慎用,65歲以上老年患者用藥劑量減半。
【藥物相互作用】應避免與其它抗凝血藥或阿司匹林等同時服用。
【藥理毒理】吲哚布芬是一種異吲哚啉基苯基丁酸衍生物,為一種血小板聚集的抑制劑。本品主要是通過以下機制發(fā)揮抗血小板聚集作用:
1、可逆性抑制血小板環(huán)氧化酶,使血栓素B2(血小板聚集的強效激活劑)生成減少。
2、抑制二磷酸腺苷(ADP)、腎上腺素和血小板活化因子(PAF)、膠原和花生四烯酸誘導的血小板聚集。
3、降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平,降低血小板粘附性。對于激活劑誘發(fā)的血小板聚集,單次口服吲哚布芬200mg后2小時達最大抑制作用,12小時后仍有顯著抑制作用(90%),24小時內恢復!举A藏】遮光,密封保存。
【藥代動力學】
吲哚布芬口服吸收快,2小時后血漿濃度達峰值,半衰期為6-8小時,血漿蛋白結合率>99%,75%的藥物以葡萄糖醛酸結合物形式隨尿排泄,部分以原形排出。
【貯藏】陰涼處密封保存
【包裝規(guī)格】鋁鋁包裝,7片X1板/盒;7片X2板/盒
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20163311
【生產企業(yè)】企業(yè)名稱:杭州中美華東制藥有限公司
公司簡介
杭州中美華東制藥有限公司的前身是創(chuàng)建于1952年的浙江制藥廠,后更名為杭州制藥二廠、杭州華東制藥廠。1992年在華東制藥廠的基礎上組建了杭州華東醫(yī)藥集團公司,李邦良同志出任公司董事長。目前已發(fā)展成為擁有一家上市公司、五家中外合資企業(yè)、若干家控股醫(yī)藥企業(yè)的集科、工、貿于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團。集團有下屬企業(yè)20余家,有員工4300多人。
1992年,集團公司只是杭州醫(yī)藥系統(tǒng)的一家中型制藥企業(yè),經過近六年時間的艱苦創(chuàng)業(yè),通過引進外資、擴大規(guī)模,強強聯(lián)合,優(yōu)勢互補等形式,目前已發(fā)展成為擁有一家股份制企業(yè)──華東醫(yī)藥股份有限公司、幾家中外合資企業(yè)(杭州中美華東制藥有限公司、杭州默沙東制藥有限公司、杭州九源基因工程有限公司等)、若干家控股醫(yī)藥化工生產企業(yè),集科、工、貿于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團。集團公司善于抓住機遇,并以其高科技的醫(yī)藥產品優(yōu)勢與發(fā)展?jié)摿,躋身于"杭州市十大企業(yè)集團"和"浙江省政府重點培育的18家大企業(yè)集團"之列,同時列入國家經貿委520家"國家重點企業(yè)"的行列。
自2005年起,集團整體的主要經濟指標已名列浙江醫(yī)藥行業(yè)位,是杭州市政府重點培育的10家重點大企業(yè)與企業(yè)集團之一,浙江省政府重點培育的26家重點大企業(yè)集團之一,全國制造業(yè)500強,
2004年-2006年連續(xù)三年被評為杭州市十大突出貢獻工業(yè)企業(yè),2006年、2007年連續(xù)兩年榮獲杭州市工業(yè)興市功勛企業(yè)榮譽稱號。
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