辛貝吲哚布芬片說(shuō)明書(shū)
2022/11/4  閱讀數(shù)：

本頁(yè)面信息僅供參考，請(qǐng)以產(chǎn)品實(shí)際附帶說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。

辛貝吲哚布芬片外包裝







辛貝吲哚布芬片說(shuō)明書(shū)（2010版）

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：吲哚布芬片

英文名稱(chēng)：Indobufen Tablets

漢語(yǔ)拼音：Yinduobufen Pian

【成份】本品主要成份吲哚布芬。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】動(dòng)脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成。也可用于血液透析時(shí)預(yù)防血栓形成。

【規(guī)格】0.2g

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)消化不良、腹痛、便秘、惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、皮膚過(guò)敏反應(yīng)、齒齦出血及鼻衄：少數(shù)病例可出現(xiàn)胃潰瘍、胃腸道出血及血尿。如出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用；先天或后天性出血疾病患者禁用；孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】有胃腸道活動(dòng)性病變者慎用，使用非甾體抗炎藥的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】本品在兒科患者中的療效、安全性尚未確立。

【老年用藥】老年患者慎用，65歲以上老年患者用藥劑量減半。

【藥物相互作用】應(yīng)避免與其它抗凝血藥或阿司匹林等同時(shí)服用。

【藥理毒理】吲哚布芬是一種異吲哚啉基苯基丁酸衍生物，為一種血小板聚集的抑制劑。本品主要是通過(guò)以下機(jī)制發(fā)揮抗血小板聚集作用：

1、可逆性抑制血小板環(huán)氧化酶，使血栓素B2（血小板聚集的強(qiáng)效激活劑）生成減少。

2、抑制二磷酸腺苷（ADP）、腎上腺素和血小板活化因子（PAF）、膠原和花生四烯酸誘導(dǎo)的血小板聚集。

3、降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平，降低血小板粘附性。對(duì)于激活劑誘發(fā)的血小板聚集，單次口服吲哚布芬200mg后2小時(shí)達(dá)最大抑制作用，12小時(shí)后仍有顯著抑制作用（90%），24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)�！举A藏】遮光，密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

吲哚布芬口服吸收快，2小時(shí)后血漿濃度達(dá)峰值，半衰期為6-8小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率>99%，75%的藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式隨尿排泄，部分以原形排出。

【貯藏】陰涼處密封保存

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051083

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司





公司簡(jiǎn)介

華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司，1998年9月成立，是由華東醫(yī)藥股份有限公司、陜西省技術(shù)進(jìn)步投資有限責(zé)任公司、陜西省西安制藥廠共同投資的高新制藥企業(yè)。公司注冊(cè)資本7200萬(wàn)元；注冊(cè)地址：西安市未央路199號(hào)聚澤酒店6層；生產(chǎn)地址：華陰市建設(shè)西路；經(jīng)營(yíng)范圍：片劑（含激素類(lèi)）、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、原料藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)及以上產(chǎn)品的對(duì)外進(jìn)出口貿(mào)易。

公司總資產(chǎn)上億元人民幣，擁有GMP標(biāo)準(zhǔn)的固體制劑車(chē)間、原料藥車(chē)間。公司現(xiàn)有批準(zhǔn)文號(hào)40個(gè)，其中制劑36個(gè)，原料4個(gè)。涉及抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、心腦血管藥、消化系統(tǒng)藥、精神系統(tǒng)藥等八大類(lèi)。主要制劑品種有瀟然、辛貝、博爾心、西岳維康、甘丹安、米格來(lái)寧、阿司匹林腸溶片、奧美拉唑膠囊。高附加值原料藥有奧硝唑、醋酸氯己定、鹽酸氯己定、吲哚布芬等。瀟然獲得陜西省產(chǎn)品稱(chēng)號(hào)。

公司現(xiàn)有員工近300人，其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員100余人，擁有覆蓋全國(guó)二十多個(gè)省、市的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。公司2003年取得高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)。

公司2002年投資成立陜西博華醫(yī)藥有限公司，2007年控股陜西九州制藥有限責(zé)任公司，為公司今后發(fā)展創(chuàng)造了更加廣闊的平臺(tái)。

編輯：Rae