阿貝他苯扎貝特片說明書
2022/11/7  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。

阿貝他苯扎貝特片外包裝







阿貝他苯扎貝特片說明書

【藥品名稱】

通用名稱：苯扎貝特片

商品名：阿貝他

英文名稱：Bezafibrate Tablets

漢語拼音：Benzhabeite Pian

【成分】本品主要成份為苯扎貝特。

【性狀】本品為內(nèi)色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】 用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

【規(guī)格】 0.2g

【用法用量】

成人常用量: 口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次400mg。腎功能障礙時按肌酐清除率調(diào)整劑量：40-60ml/min時，每日2次，每次400mg；15-40ml/min時，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時，每3日1次，每次400mg。

【不良反應(yīng)】

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數(shù)減少等。

2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。

3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

【禁 忌】

1.對苯扎貝特過敏者禁用。

2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。

3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。

4.嚴重腎功能不全患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險性增加。

【注意事項】

1.本品對診斷有干擾， ①血紅蛋白、白細胞計數(shù)可能減低。 ②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。 ③血肌酐升高。

2.用藥期間應(yīng)定期檢查： ①全血象及血小板計數(shù)； ②肝腎功能試驗； ③血脂； ④血肌酸磷酸激酶。

3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。

4.在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。 某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。

5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

（更多內(nèi)容見下圖）







【批準文號】 國藥準字H20010013

【有 效 期】 24 月

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

公司簡介




江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天士力醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司，公司位于淮安市清江浦區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。公司占地323畝，建筑面積約87700平方米。公司主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和口服固體制劑(片劑、膠囊劑)，產(chǎn)品主要涉及抗腫瘤、心血管、精神類及保肝護肝用藥。

化學(xué)原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個品種，制劑產(chǎn)品包括治療腦膠質(zhì)瘤的替莫唑胺膠囊（蒂清），治療失眠的右佐匹克隆片（文飛）和治療高血壓的賴諾普利氫氯噻嗪片等20余個產(chǎn)品。

2019年3月，公司產(chǎn)品替莫唑胺膠囊（商品名“蒂清”）三個規(guī)格首家通過仿制藥一致性評價；2019年10月，公司鎮(zhèn)靜催眠藥右佐匹克隆片（商品名“文飛”）首家通過國家仿制藥一致性評價。

公司為中國化學(xué)工業(yè)制藥協(xié)會百強化學(xué)藥企業(yè)，國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站設(shè)站單位、江蘇省科技型中小企業(yè)、省抗腦癌藥物工程研究中心。省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)，省第一批兩化融合試點企業(yè)，省知識產(chǎn)權(quán)管理標準化示范創(chuàng)建工作先進企業(yè)，全國五一勞動獎狀，全國模范職工之家，國家工信部第四批綠色制造工廠。




編輯：Rae