一司健間苯三酚注射液說(shuō)明書_藥理說(shuō)明
2022/11/24  閱讀數(shù)：

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一司健間苯三酚注射液外包裝



一司健間苯三酚注射液說(shuō)明書(2020年版)

【藥品名稱】通用名稱：間苯三酚注射液

英文名稱：Phloroglucinol Injection

漢語(yǔ)拼音：jianbensanfeijuseye

【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【成份】（詳見(jiàn)說(shuō)明書下圖）

【適應(yīng)癥】消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛

【規(guī)格】4ml：40mg

【用法用量】（詳見(jiàn)說(shuō)明書下圖）

【不良反應(yīng)】極少有過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹等。

【禁忌】禁用于對(duì)該藥過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】由于物理化學(xué)反應(yīng)，該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混盒使用，可引起血栓性靜脈炎。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】（詳見(jiàn)說(shuō)明書下圖）

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】避免與嗎啡及其衍生物類藥同用，因其有致痙攣?zhàn)饔谩?

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】

藥理作用：間苯三酚能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比，其特點(diǎn)是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用，不會(huì)引起低血壓、心率加快、心率失常等癥狀，對(duì)心血管功能沒(méi)有影響。動(dòng)物藥理試驗(yàn)顯示，它只作用于痙攣平滑肌，對(duì)正常平滑肌影響極小。

毒理研究：亞急性毒性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)顯示間苯三酚對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指標(biāo)沒(méi)有不良影響：特殊毒性試驗(yàn)研究表明間苯三酚沒(méi)有致畸、致突變（致癌）性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射本品，血藥濃度半衰期約為15分鐘，給藥后4小時(shí)內(nèi)血藥濃度很快降低，之后緩慢降低。給藥15分鐘后，在肝、腎和小腸組織分布濃度最高，腦組織內(nèi)極低，48小時(shí)后體內(nèi)僅有少量的藥物殘留。該藥在體內(nèi)的代謝主要通過(guò)肝臟的葡萄糖偶合作用，經(jīng)尿路和糞便排泄，藥物經(jīng)尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【貯藏】避光，密閉保存。

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20057106

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司





公司簡(jiǎn)介

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭，為全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)排名20強(qiáng)－人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（上海證券交易所上市，簡(jiǎn)稱“人福醫(yī)藥”，代碼600079）的全資子公司。公司成立于1985年，前身為揚(yáng)子江生化制藥廠，經(jīng)過(guò)國(guó)企改革，現(xiàn)已發(fā)展為一家現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)。

公司位于武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)園，致力于中樞神經(jīng)用藥及生化用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，公司現(xiàn)有凍干粉針、小容量注射劑、栓劑、口服混懸液、膠囊劑、片劑和顆粒劑共7個(gè)劑型，并在2012年全部通過(guò)新版GMP認(rèn)證，是東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一家全線所有劑型一次性通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)。公司現(xiàn)有產(chǎn)品63個(gè)，主要產(chǎn)品有：奧卡西平片、注射用尿激酶、布洛芬混懸液、醋酸奧曲肽、小牛血去蛋白提取物注射劑、注射用多索茶堿、三維制霉素栓、泛昔洛韋顆粒、非那雄胺膠囊等。

公司作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，近年來(lái)持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展得到了社會(huì)各界的廣泛認(rèn)可，獲得“2014東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”、“2015湖北省醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)型優(yōu)秀企業(yè)”、“2016年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“2017年中國(guó)化學(xué)制藥成長(zhǎng)型優(yōu)秀企業(yè)品牌”“2017年湖北省隱形冠軍科技小巨人企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)，“成長(zhǎng)性”已然成為我們的企業(yè)標(biāo)簽。

編輯：Rae