齊魯制藥申維艾地苯醌片說明書_過量服用
2022/11/25  閱讀數(shù)：

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齊魯制藥申維艾地苯醌片過量服用

說明書中提到：【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。建議服用艾地苯醌片遵醫(yī)囑。

齊魯制藥申維艾地苯醌片外包裝







齊魯制藥申維艾地苯醌片說明書（2020年版）

【藥品名稱】通用名稱：艾地苯醌片

英文名稱：Idebenone　Tablets

漢語拼音：Aidibenkun Pian

【成份】本品主要成分為艾地苯醌，化學(xué)名為6-(10-羥癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌，分子式為C10H30O5，分子量為338.44。

【性狀】糖衣片，除去糖衣后顯橙黃色。

【適應(yīng)癥】慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

【規(guī)格】30mg

【用法用量】口服,成人每次30mg（1片），每日3次，飯后服用。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右，主要有過敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細(xì)胞減少、肝功能損害。

【禁忌】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【注意事項(xiàng)】長(zhǎng)期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對(duì)孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對(duì)妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥品過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì)，抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低，LD50小鼠、大鼠10000mg／kg，大鼠20mg／（kg／d）口服半年，狗100mg／（kg／d）口服1年未見明顯毒性反應(yīng)，無致畸、致癌、致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

據(jù)資料報(bào)道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，Tmax為3.31小時(shí)，Cmax為290μg/ml，消除半衰期為7.69小時(shí)，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物，24小時(shí)內(nèi)尿中排泄率7.32%。

【貯藏】密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10970137

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司



公司簡(jiǎn)介

齊魯制藥有限公司總部位于山東省濟(jì)南市，是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)，專業(yè)從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售�，F(xiàn)有員工8000人，其中大專學(xué)歷以上人員超過百分之70。

公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，以市場(chǎng)需求為核心，以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo)，廣泛拓展國內(nèi)外科研開發(fā)合作，注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，建有一支高素質(zhì)的科研隊(duì)伍，具備專業(yè)而高效的研發(fā)能力，已先后研制成功了近百個(gè)新藥，為公司未來的發(fā)展建立了合理的在研產(chǎn)品線，多項(xiàng)研究被評(píng)為國家、省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)，并創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益。

公司建有占地190萬平方米的制劑、化學(xué)合成、生物技術(shù)、抗生素發(fā)酵等七大生產(chǎn)基地以及現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間，數(shù)個(gè)產(chǎn)品具有國內(nèi)乃至的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)水平。

編輯：Rae