為力蘇鹽酸伊托必利片說明書（進口）
2022/12/1  閱讀數：

本頁面信息僅供參考，請以產品實際附帶說明書為準。

為力蘇鹽酸伊托必利片外包裝(進口)





為力蘇鹽酸伊托必利片說明書(進口)

【藥品名稱】通用名稱：鹽酸伊托必利片

商品名稱：為力蘇

英文名稱：Itopride Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yansuan Yituobili Pian

【成份】化學名稱:N- [p- [2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去膜衣后應顯白色

【適應癥】本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

【用法用量】成人鹽酸伊托必利的常用劑量為一次50mg，每日三次，餐前口服。根據患者年齡和癥狀可相應調整劑量，可將藥片分切后口服。若用藥2周后癥狀改善不明顯，宜停藥。

【不良反應】1 過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。 2 消化系統：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3 精神神經系統：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4 血液系統：白細胞減少。確認出現異常時應停止給藥。 5 偶爾會出現BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范圍內）的報道。 6 其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【禁忌】1 對本品成分過敏者禁用。 2 存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

【注意事項】1本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。2使用本品效果不佳時，應避免長期無目的地使用。3嚴重肝、腎功能不全者慎用。4用藥中如出現心電圖QTC間期延長者應停藥。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。

妊娠與哺乳期注意事項：

1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。

老人注意事項：

于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應，因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

【藥物相互作用】未發(fā)現在血清蛋白結合方面，與華法林、地西泮（安定）、雙氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依賴于細胞色素P450酶，而主要經黃素單加氧酶途徑代謝，故不發(fā)生藥物代謝方面的相互作用�？鼓憠A能藥物可減弱伊托必利的作用�？�?jié)�瘍藥物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影響鹽酸伊托必利的促動力作用。

【藥理作用】本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑制活性，通過兩者的協同作用發(fā)揮胃腸促動力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受體活性的作用，本品尚有一定的抗嘔吐作用。

【貯藏】室溫保存。

【規(guī)格】50毫克

【包裝規(guī)格】10片，20片/盒

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20160075

【生產企業(yè)】分包裝廠：上海雅培制藥有限公司

生產企業(yè)：MYLAN EPD G.K., KATSUYAMA PLANT





公司簡介

上海雅培制藥有限公司成立于1998年01月25日，注冊地位于上海市奉賢區(qū)海灣鎮(zhèn)五四公路1288號，法定代表人為湯興斌。經營范圍包括藥品生產（詳見許可證），銷售自產產品。 【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動】上海雅培制藥有限公司具有1處分支機構。

編輯：Rae