迪沙威太鹽酸伊托必利分散片說明書
2022/12/1  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請(qǐng)以產(chǎn)品實(shí)際附帶說明書為準(zhǔn)。

迪沙威太鹽酸伊托必利分散片外包裝





迪沙威太鹽酸伊托必利分散片說明書




【商品名稱】威太

【通用名稱】鹽酸伊托必利分散片

【主要成份】本品主要成分為鹽酸依托必利。

【適應(yīng)癥】本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如:上腹部不適，餐后飽脹，早飽，食欲不振，惡心，嘔吐等。

【不良反應(yīng)】1.過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。

2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。

3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等

4.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。

5.偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范圍內(nèi)）的報(bào)道。

6.其它：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【禁忌】1. 對(duì)本品成分過敏者禁用。

2. 存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。

【注意事項(xiàng)】1.過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。

2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。

3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等

4.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。

5.偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范圍內(nèi)）的報(bào)道。

6.其它：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。

2. 由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。

【兒童用藥】?jī)和�服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。

【老人用藥】由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進(jìn)胃腸道運(yùn)動(dòng)的作用減弱，故本品應(yīng)避免與上述藥物合用。

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報(bào)道。假如服藥過量，應(yīng)采取對(duì)癥治療。

【藥物毒理】具多馬胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)胃排，并具有中度催吐作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速給藥30分鐘血藥達(dá)峰，半衰期約為6小時(shí)，多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同，本品原形藥物4~5%代謝物75%通過尿液排泄，動(dòng)物試驗(yàn)體內(nèi)主要分布于肝膽腎腦和消化系統(tǒng)，中樞系統(tǒng)頒布很少。

【貯藏】密封陰涼干燥處貯存

公司簡(jiǎn)介

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司始建于1993年8月，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、新零售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。

公司現(xiàn)已建成原料藥、西藥制劑、海洋生物制品三大生產(chǎn)基地，是全國首批、山東首家通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)，擁有通過新版GMP認(rèn)證的大型生產(chǎn)車間，全部配備有國內(nèi)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及配套設(shè)施。

公司產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)，多個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品國內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先，2016年，公司口服固體制劑車間通過歐盟認(rèn)證，成為國內(nèi)首家通過新版歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)，標(biāo)志著公司制劑GMP管理已達(dá)到國際先進(jìn)水平。

迪沙藥業(yè)集團(tuán)建有完善的市場(chǎng)營銷體系，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋中國絕大部分的省、市、自治區(qū)。原料藥正在向各類銷售終端和國際市場(chǎng)擴(kuò)展延伸。

迪沙藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持“研發(fā)主宰未來，創(chuàng)新決定成敗”的理念，建立以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的自主創(chuàng)新體系，設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站等多個(gè)高位研發(fā)平臺(tái)。此外，集團(tuán)還積極推進(jìn)外設(shè)科研機(jī)構(gòu)建設(shè)，目前，天津、濟(jì)南研究院已正式投入使用。

編輯：Rae