奧為仙鹽酸伊托必利片說明書
2022/12/1  閱讀數(shù)：

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奧為仙鹽酸伊托必利片外包裝





奧為仙鹽酸伊托必利片說明書

【藥品名稱】通用名稱：鹽酸伊托必利片

商品名稱：奧為仙

英文名稱：Itopride Hydrochloride Tablets

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Yituobili Pian

【成份】化學(xué)名稱:N- [p- [2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去膜衣后應(yīng)顯白色

【適應(yīng)癥】本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

【用法用量】成人鹽酸伊托必利的常用劑量為一次50mg，每日三次，餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應(yīng)調(diào)整劑量，可將藥片分切后口服。若用藥2周后癥狀改善不明顯，宜停藥。

【不良反應(yīng)】1 過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。 2 消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3 精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4 血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。 5 偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范圍內(nèi)）的報(bào)道。 6 其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【禁忌】1 對(duì)本品成分過敏者禁用。 2 存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。

【注意事項(xiàng)】1 本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。 2 使用本品效果不佳時(shí)，應(yīng)避免長(zhǎng)期無目的地使用。 3 嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。 4 用藥中如出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng)者應(yīng)停藥。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：

兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。




妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。




老人注意事項(xiàng)：

由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

【藥物相互作用】未發(fā)現(xiàn)在血清蛋白結(jié)合方面，與華法林、地西泮（安定）、雙氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依賴于細(xì)胞色素P450酶，而主要經(jīng)黃素單加氧酶途徑代謝，故不發(fā)生藥物代謝方面的相互作用�？鼓憠A能藥物可減弱伊托必利的作用�？�?jié)�瘍藥物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影響鹽酸伊托必利的促動(dòng)力作用。

【藥理作用】本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑制活性，通過兩者的協(xié)同作用發(fā)揮胃腸促動(dòng)力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受體活性的作用，本品尚有一定的抗嘔吐作用。

【貯藏】室溫保存。

【規(guī)格】50mg

【包裝規(guī)格】每盒2板，每板12片，50mg*6s/盒，50mg*10s/盒，50mg*10s*2板/盒

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030389

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：成都恒瑞制藥有限公司

公司簡(jiǎn)介

成都恒瑞于2002年12月通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證，并于2003年4月獲得“高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書”，生產(chǎn)劑型有片劑、膠囊劑、滴眼劑、原料藥和吸入劑，在建二期工程包括5個(gè)車間9條生產(chǎn)線，新增劑型小容量注射劑、粉針、凍干粉針和粉霧劑等。成都恒瑞擁有國(guó)家一類新藥1個(gè)，二類新藥6個(gè)和四類新藥50余個(gè)，其中羅格列酮片、加替沙星膠囊、鹽酸羥甲唑啉滴眼液、鹽酸二甲雙胍緩釋片、對(duì)乙酰氨基酚緩釋片、氯雷他定片、鹽酸西替利嗪片、鹽酸左氧氟沙星膠囊等8個(gè)產(chǎn)品獲得省級(jí)以上（四川省經(jīng)貿(mào)委）“新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定驗(yàn)收證書”。

編輯：Rae