瑞陽元康苯唑西林鈉膠囊說明書
2022/12/5  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實(shí)際附帶說明書為準(zhǔn)。

瑞陽元康苯唑西林鈉膠囊外包裝





瑞陽元康苯唑西林鈉膠囊說明書圖片版（2020年版）





瑞陽元康苯唑西林鈉膠囊說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：苯唑西林鈉膠囊

英文名稱：Oxacillin Sodium Capsules

漢語拼音：Beizuo Qingmeisuna

【成份】化學(xué)名稱：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-異噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽一水合物。<BR>分子式： C19H18N3NaO5S·H2O 　分子量： 441.44

【性狀】本品內(nèi)容物為白色粉末或結(jié)晶性粉末，無臭或微臭。

【適應(yīng)癥】用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮膚、軟組織感染等。

【用法用量】空腹口服。

成人：一般感染，一次0.5～1.0g（2～4粒）；重癥患者一次1～1.5g（4～6粒），一日3～4次。

兒童：每日按體重70～100mg/kg，分3～4次。

新生兒：體重2.5kg以下者，一日120mg；體重2.5kg以上者，一日160mg。

輕、中度腎功能減退患者不需調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能減退患者應(yīng)避免應(yīng)用大劑量，以防中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)發(fā)生。

【不良反應(yīng)】主要為胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲不振等。尚可見藥疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。個別發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，停藥后癥狀消失。大劑量應(yīng)用可出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，如抽搐、痙攣、神志不清、頭痛等。偶見中性粒細(xì)胞減少癥或粒細(xì)胞缺乏癥，對特異體質(zhì)者可致出血傾向。急性間質(zhì)性腎炎伴腎功能衰竭也有報告。少數(shù)可發(fā)生白色念珠菌繼發(fā)感染。

【禁忌】　有青霉素類藥物過敏史者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用

【注意事項(xiàng)】1．應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。2．對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有青霉素過敏性休克史者約5%～7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。3．有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病及肝病患者應(yīng)慎用本品�！驹袐D及哺乳期婦女用藥】目前缺乏本品對孕婦影響的充分研究，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳�！緝和�用藥】新生兒尤其早產(chǎn)兒應(yīng)慎用�！纠夏暧盟帯坷夏昊颊邞�(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確。

老人注意事項(xiàng)：尚不明確。

【藥物相互作用】1．本品與氨基糖苷類、去甲腎上腺素、間羥胺、苯巴比妥、維生素B族、維生素C等藥物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。2．丙磺舒可減少苯唑西林的腎小管分泌，延長本品的血清半衰期。3．阿司匹林、磺胺藥可減少本品在胃腸道中的吸收，并可抑制本品對血清蛋白的結(jié)合，提高本品的游離血藥濃度。

【藥理作用】本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林對產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，對各種鏈球菌及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性則遜于青霉素G。本品通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用�！舅幋鷦恿�學(xué)】 苯唑西林耐酸，口服可吸收給藥量的30%～33%。苯唑西林蛋白結(jié)合率為93%。在肝、腎、腸、脾、胸腔積液和關(guān)節(jié)腔液中均可達(dá)到有效治療濃度，在腹水和痰液中濃度較低。苯唑西林難以透過正常血腦脊液屏障，可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期（t1/2β）為0.4～0.7小時；出生8～15日和20～21日的新生兒的消除半衰期（t1/2β）分別達(dá)1.6天和1.2天。苯唑西林約49%在肝臟代謝，血液透析和腹膜透析均不能清除本品。【藥物過量】 藥物過量主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析不能清除苯唑西林。

【貯藏】密封保存。

【規(guī)格】0．25g(按C19H19N3O5S計(jì))

【包裝規(guī)格】0.25g*10s/盒，0.25g*10s*2板/盒，0.25g*12s*2板/盒，0.25g*12s*3板/盒，0.25g*15s*2板/盒，0.25g*12s/盒，0.25g*15s/盒，0.25g*12s*4板/盒

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H37022581

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：瑞陽制藥股份有限公司




公司簡介

瑞陽制藥股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)，創(chuàng)建于1966年�，F(xiàn)有員工5000余人，占地面積120萬平方米，擁有粉針制劑、小容量注射劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等30多個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認(rèn)證。是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)，綜合效益居中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)40強(qiáng)。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，建立了完善的新藥研發(fā)體系，設(shè)有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、山東省頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心、泰山學(xué)者-藥學(xué)特聘專家崗位和國家博士后科研工作站，分別在北京、上海、蘇州、濟(jì)南及美國等地設(shè)有研發(fā)中心，并與國內(nèi)外知名研發(fā)機(jī)構(gòu)廣泛開展合作。先后獲得國家科技進(jìn)步獎1項(xiàng)，承擔(dān)國家新藥創(chuàng)新重大專項(xiàng)3項(xiàng)、國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目5項(xiàng)、省級各類科技項(xiàng)目24項(xiàng)，獲得130余項(xiàng)專利證書、60多個新藥證書。主導(dǎo)產(chǎn)品注射用美洛西林鈉及其復(fù)方制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、厚樸排氣合劑等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均位居首位。公司建有現(xiàn)代化的質(zhì)量檢驗(yàn)中心，采用國際先進(jìn)的檢測儀器，擁有專業(yè)的QA、QC隊(duì)伍，為藥品生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)提供了保證。在歷年各級藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中，公司產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到100%，為藥品安全有效提供了保障。




編輯：Rae