迪康貝可酒石酸托特羅定片說明書
2022/12/6  閱讀數(shù)：

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迪康貝可酒石酸托特羅定片外包裝





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迪康貝可酒石酸托特羅定片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：酒石酸托特羅定片

商品名稱：貝可

英文名稱：Tolterodine Tartrate Tablets

漢語拼音：Jiushisuan Tuoteluoding Pian

【成份】本品主要成分為（R）-N，N-二異丙基-3-（2-羥基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸鹽。

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥】本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

【用法用量】初始的推薦劑量為每次2mg，每日二次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度，劑量可下調(diào)到每次1mg，每日二次。對(duì)于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見藥物相互作用）的患者，推薦劑量是每次1mg，每日二次。

【不良反應(yīng)】本藥不良反應(yīng)一般可以耐受，停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。常見(＞1/100) 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性：頭痛眼：干眼病皮膚：皮膚干燥精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常不很常見(＜1/100) 自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào)全身性：胸痛少見(1/1000) 全身性：過敏反應(yīng)<br

【禁忌】1尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。2已證實(shí)對(duì)本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。3重癥肌無力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。2肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過一片（0.93mg）。3腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。4由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。5尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。6孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應(yīng)停

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：

尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

孕婦慎用本品。哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。

老人注意事項(xiàng)：

尚不明確。

【藥物相互作用】與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時(shí)可增強(qiáng)治療作用但也增強(qiáng)不良反應(yīng)。反之毒蕈堿受體激動(dòng)劑可降低本品的療效。其他藥物因需細(xì)胞色素P450 2D6(CYP 2D6)或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細(xì)胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用。如與氟西汀(氟西汀是CYP2D6的強(qiáng)抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結(jié)合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量，但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強(qiáng)作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克

【藥理作用】本品用于緩解膀胱過度活動(dòng)所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競(jìng)爭(zhēng)性M膽堿受體阻滯劑。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示本品對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺，但尚未得到臨床的證實(shí)。本品口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產(chǎn)物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。兩者對(duì)M膽堿受體均具有高選擇性，對(duì)其他神經(jīng)遞質(zhì)的受體和潛在的細(xì)胞靶點(diǎn)（如鈣通道）的作用或親和力很弱。

【貯藏】密閉，室溫保存。有效期1年。

【規(guī)格】2mg

【包裝規(guī)格】鋁質(zhì)泡罩包裝，14片/板×1板/盒，2mg*14s*2板/盒，2mg*7s*3板/盒，2mg*14s(力恩泰)+600mg*30s/套

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000609

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：成都迪康藥業(yè)有限公司

成都迪康藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介

迪康藥業(yè)成立于1993年，是以制藥為主，集藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、制造、營(yíng)銷等縱向一體化發(fā)展的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于成都高新技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)迪康大道一號(hào)，現(xiàn)有員工人數(shù)近1100余人，在成渝兩地?fù)碛腥齻�(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，占地面積540余畝，涉及化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中藥制劑、生物醫(yī)學(xué)材料、生物工程制藥等領(lǐng)域產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。公司擁有四川迪康醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、拉薩迪康醫(yī)藥科技有限公司兩家專業(yè)從事迪康藥品經(jīng)營(yíng)銷售的子公司，銷售網(wǎng)點(diǎn)遍及全國(guó)。

公司作為成都高新區(qū)首批重點(diǎn)培育企業(yè)，一直以“科技呵護(hù)生命、愛心守護(hù)健康”為己任，不斷貢獻(xiàn)品質(zhì)卓越的產(chǎn)品，立志為人類健康服務(wù)。為此，迪康藥業(yè)始終專注藥品質(zhì)量的提升，構(gòu)建以總公司管控質(zhì)量體系全局，分子公司主抓產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的集團(tuán)化質(zhì)量管理體系。2014年，公司藥品安斯菲、安可妥、通竅鼻炎顆粒等14個(gè)品種以及生物醫(yī)用材料可吸收醫(yī)用膜、可吸收螺釘兩個(gè)品種被列入2014年成都市地方名優(yōu)產(chǎn)品推薦目錄，公司“迪康”商標(biāo)榮獲“首屆消費(fèi)者最喜愛的100件四川商標(biāo)”。

公司藥品種類主要涉及消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、醫(yī)療器械、兒科、皮膚科、婦科等，核心產(chǎn)品包括“安可妥”（鹽酸吡格列酮片，國(guó)家一類新藥）、“安斯菲”（雷貝拉唑鈉腸溶片，國(guó)家二類新藥）、國(guó)家中藥保護(hù)品種“通竅鼻炎顆�！薄ⅰ褒埰呶缚灯�”、“芩連膠囊”、國(guó)家“863”項(xiàng)目“可吸收骨折內(nèi)固定螺釘”和“可吸收醫(yī)用膜”等。其中，“可吸收骨折內(nèi)固定螺釘”、“可吸收醫(yī)用膜”屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。







編輯：Rae