魯南寧通酒石酸托特羅定片說明書
2022/12/6  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準(zhǔn)。

魯南寧通酒石酸托特羅定片外包裝







魯南寧通酒石酸托特羅定片說明書圖片版（2007年版）





魯南寧通酒石酸托特羅定片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：酒石酸托特羅定片

商品名稱：寧通

英文名稱：Tolterodine Tartrate Tablets

漢語拼音：Jiushisuan Tuoteluoding Pian

【成份】本品主要成份為：酒石酸托特羅定，其化學(xué)名稱為：R-N,N-二異丙基-3(2-羥基-5-甲苯基)-3-苯丙胺，L-單酒石酸鹽

【性狀】本品為白色膜衣片。

【適應(yīng)癥】用于治療膀胱的不穩(wěn)定狀態(tài),其癥狀為尿急、尿頻或急迫性尿失禁。

【用法用量】推薦劑量為2mg/次,每天2次,肝功能損害患者除外;對肝功能損害患者的建議劑量為1mg/次,每天2次。如患者服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng),劑量應(yīng)由2mg/次減為1mg/次,每天2次。

用藥6個月后應(yīng)考慮是否需要進(jìn)一步治療�；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品具有輕、中度抗膽堿能作用，可能會產(chǎn)生口干、消化不良和淚液減少。常見(＞1/100) 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性：頭痛眼：干眼病皮膚：皮膚干燥精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常不很常見(＜1/100) 自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào)全身性：胸痛少見(1/1000) 全身性：過敏反應(yīng)

【禁忌】托特羅定禁用于下列患者:1尿潴留2癥狀未得到控制的閉角型青光眼3重癥肌無力4已知對托特羅定或藥物輔過敏5嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎6中毒性巨結(jié)腸

【注意事項】托特羅定慎用于下列患者：-因膀胱出口明顯梗阻而易患尿潴留-胃腸道梗阻性疾病,如幽門狹窄-腎臟疾病-肝臟疾病.劑量應(yīng)不超過1mg,每天兩次.-自主性神經(jīng)疾病-食管裂孔疝警告:治療前需考慮發(fā)生尿頻和尿急的器質(zhì)原因。不推薦本品與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑聯(lián)用(詳見【藥物相互作用】)。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。若同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。對駕駛和操作其他機(jī)械的能力的影響由

【特殊人群用藥】兒童注意事項：兒童服用本品的安全性和有效性尚無定論。因此,直至獲得更多的信息,托特羅定不推薦用于兒童患者。

妊娠與哺乳期注意事項：孕婦慎用本品。哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。

老人注意事項：尚不明確。

【藥物相互作用】患者若聯(lián)用其他具有抗膽堿作用的藥物,可導(dǎo)致更強(qiáng)的治療作用/或使相應(yīng)的不良反應(yīng)更明顯。反之,若與毒蕈堿的膽堿能受體激動劑聯(lián)用,托特羅定的治療作用可降低。托特羅定可降低胃復(fù)安和西沙必利的胃動力作用。本品與其他通過細(xì)胞色素P4502D6(CYP2D6)或CYP3A4代謝或抑制上述細(xì)胞色素酶活性的藥物間可能存在藥代動力學(xué)相互作用。然而本品與氟西汀(一種CYP2D6的強(qiáng)效抑制劑,被代謝為諾氟西汀,后者為一種CYP3A4抑制劑)合用時僅使游離托特羅定和等效的5－羥甲基代謝物的總量稍有增加,這在臨床上并不意味

【藥理作用】托特羅定是一種競爭性的毒蕈堿受體拮抗劑，它對膀胱的選擇性大于唾液腺.托特羅定對毒蕈檢受體有高度特異性。托特羅定的代謝物之一(5-羥甲基衍生物)具有與其原形化合物相似的藥理學(xué)特性，對代謝完全者而言,該代謝物在療效方面作用明顯(參閱【藥代動力學(xué)】)。療效可出現(xiàn)在治療開始后的4周內(nèi)。在毒性試驗,遺傳毒性試驗,致癌試驗和藥物安全性試驗中,除了相關(guān)的藥理學(xué)作用外,未發(fā)現(xiàn)其他與臨床有關(guān)的作用。據(jù)發(fā)現(xiàn),懷孕小鼠服用高劑量藥物后可引起胎仔體重減輕,增加死胎和胎兒致畸的發(fā)生率。小鼠給藥后全身藥

【貯藏】室溫保存(低于25oC)。有效期3年。

【規(guī)格】2mg

【包裝規(guī)格】30片/盒，2mg*28s/盒，2mg*14s/盒

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000614

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：魯南貝特制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司簡介

魯南制藥集團(tuán)股份有限公司是集中藥、西藥、生物制藥的生產(chǎn)、科研、銷售于一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)。設(shè)有國家手性制藥工程技術(shù)研究中心、哺乳動物細(xì)胞高效表達(dá)國家工程實驗室、中藥制劑新技術(shù)國家重點實驗室、企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、山東省生物制藥行業(yè)技術(shù)中心、泰山學(xué)者崗位。2006、2007連續(xù)兩年入選中國大企業(yè)集團(tuán)競爭力500強(qiáng)，連續(xù)三年入選山東省納稅100強(qiáng)，被山東省政府評為“山東省納稅先進(jìn)企業(yè)”。集團(tuán)成員企業(yè)包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、魯南新時代醫(yī)藥有限公司等八家子公司，現(xiàn)有員工8000余名，是一個充滿進(jìn)取活力的企業(yè)。

集團(tuán)公司董事長、總經(jīng)理趙志全從19萬元凈資產(chǎn)、2萬元貸款起步，帶領(lǐng)干部員工艱苦創(chuàng)業(yè)，鑄就了“不怕困難、挑戰(zhàn)困難、戰(zhàn)勝困難”的企業(yè)精神，始終堅持“造福社會，創(chuàng)造美好生活”、“依靠職工辦企業(yè)、辦好企業(yè)為職工”的經(jīng)營宗旨，十分注重企業(yè)文化建設(shè)，積極構(gòu)建和諧企業(yè)，創(chuàng)造人與人和諧、人與企業(yè)和諧、人與自然和諧的人文環(huán)境。2006年，魯南制藥集團(tuán)被評為“山東省勞動關(guān)系和諧企業(yè)”，獲得“全國五一勞動獎狀”。

編輯：Rae