特一灰黃霉素片說明書_廠家
2022/12/14  閱讀數(shù)：

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特一灰黃霉素片說明書圖片版





特一灰黃霉素片說明書文字版




【藥品名稱】通用名稱：灰黃霉素片

商品名稱：特一

英文名稱：Griseofulvin Tablets

漢語拼音：Huihuangmeisu Pian

【成份】灰黃霉素

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥】本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者�；尹S霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

【用法用量】1.成年人： 甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次； 頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，每日1次。 小兒： 2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。 小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次

【不良反應(yīng)】1．神經(jīng)系統(tǒng)頭痛較為常見，約10%患者可出現(xiàn)頭痛，初時(shí)較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟(jì)失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。 2．消化系統(tǒng)少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3．過敏反應(yīng)約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。 4．本品偶可致周圍血象白細(xì)胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【禁忌】卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1．交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實(shí)此情況存在，但青霉素過敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。 2．灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。 3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4．本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。 5．治療中需定期檢測(cè)周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。 6．本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7．為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個(gè)月；趾甲癬至少6個(gè)月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8．通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要。 9．男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。

【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng)：

2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦 女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。

老人注意事項(xiàng)：

老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無研究資料。

【藥物相互作用】1．本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動(dòng)過速、出汗、皮膚潮紅等，故兩者不宜同用。 2．與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時(shí)，本品可能使肝代謝增強(qiáng)，而使抗凝藥的作用減弱，故需監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整劑量。 3．與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時(shí)可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類使該藥的吸收減少，并由于對(duì)肝酶的影響使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免此類藥物與本品合用。 4．雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強(qiáng)該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免兩者同用。

【藥理作用】本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

【貯藏】密封保存

【規(guī)格】0.1g

【包裝規(guī)格】塑料瓶包裝每瓶100片，口服固體藥用高密度乙烯瓶，100片每瓶，0.1g*1000s/瓶

【有效期】36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H44020861

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：廣東臺(tái)城制藥股份有限公司




特一灰黃霉素片包裝圖片







特一灰黃霉素片生產(chǎn)廠家簡介




特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（曾用名：廣東臺(tái)城制藥股份有限公司）位于廣東省珠江三角洲著名的僑鄉(xiāng)江門臺(tái)山市，秉承“注重質(zhì)量、加強(qiáng)研發(fā)、持續(xù)發(fā)展”的企業(yè)宗旨，堅(jiān)持“以成熟品牌為依托，以優(yōu)勢(shì)品種為核心，以企業(yè)效益為目標(biāo)”的經(jīng)營戰(zhàn)略，主要從事中成藥和化學(xué)制劑藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

公司為高新技術(shù)企業(yè)，全部劑型的生產(chǎn)車間均已通過藥品GMP認(rèn)證，先后被評(píng)為“廣東省醫(yī)藥行業(yè)杰出貢獻(xiàn)企業(yè)”、“廣東省民營科技企業(yè)”、“2010年度廣東省醫(yī)藥工業(yè)中成藥制造、中藥飲片加工20強(qiáng)企業(yè)”、 “2010年度廣東省化學(xué)藥品原藥、化學(xué)藥品制劑制造20強(qiáng)企業(yè)”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”和“守合同重信用企業(yè)”。公司的“寧城”和“特一”商標(biāo)被認(rèn)定為“廣東省著名商標(biāo)”。同時(shí)，公司具有雄厚的技術(shù)開發(fā)能力，技術(shù)中心被認(rèn)定為省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。

公司現(xiàn)擁有10余個(gè)劑型181個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，日常生產(chǎn)和銷售68個(gè)品種的各劑型藥品，主要涉及止咳化痰類、補(bǔ)腎類和抗感染類藥物，主要產(chǎn)品包括止咳寶片、金匱腎氣片、紅霉素腸溶片、依托紅霉素片、制霉素片和阿咖酚散等多個(gè)優(yōu)質(zhì)品種。




編輯：Rae