赤峰蒙欣灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)_廠家
2022/12/14  閱讀數(shù)：

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赤峰蒙欣灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：灰黃霉素片

漢語(yǔ)拼音：

【成份】灰黃霉素

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應(yīng)癥】本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者�；尹S霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。

【用法用量】以下為微粒型的劑量。成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，每日1次。小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg 者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次。

【不良反應(yīng)】1 神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛較為常見(jiàn)，約10%患者可出現(xiàn)頭痛，初時(shí)較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟(jì)失調(diào)和周?chē)�神�?jīng)炎等發(fā)生。 2 消化系統(tǒng) 少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3 過(guò)敏反應(yīng) 約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。 4 本品偶可致周?chē)�血象白�?xì)胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【禁忌】卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1 交叉過(guò)敏 由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥可能與青霉素類(lèi)或青霉胺存在交叉過(guò)敏，然而臨床并未證實(shí)此情況存在，但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。 2 灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。 3 本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4 本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。 5 治療中需定期檢測(cè)周?chē)�血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常�?guī)。 6 本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7 為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個(gè)月；趾甲癬至少6 個(gè)月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8 通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要。 9 男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：

2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。

老人注意事項(xiàng)：

遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】1 本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、出汗、皮膚潮紅等，故兩者不宜同用。 2 與華法林、香豆素類(lèi)等抗凝藥合用時(shí)，本品可能使肝代謝增強(qiáng)，而使抗凝藥的作用減弱，故需監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整劑量。 3 與撲米酮、苯巴比妥類(lèi)藥物合用時(shí)可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類(lèi)使該藥的吸收減少，并由于對(duì)肝酶的影響使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免此類(lèi)藥物與本品合用。 4 雌激素類(lèi)避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強(qiáng)該類(lèi)藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免兩者同用。

【藥理作用】本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。

【貯藏】密封保存。

【規(guī)格】0.1g

【包裝】每瓶100片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H15020009

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

赤峰蒙欣灰黃霉素片外包裝





赤峰蒙欣灰黃霉素片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司前身是赤峰制藥廠制劑分廠，2001年11月，按公司法的要求規(guī)范改組為公司制企業(yè)。2003年在市委市政府的支持下引入上海實(shí)業(yè)的投資，成為A股上市公司--上實(shí)醫(yī)藥旗下完全獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的獨(dú)干企業(yè)。截止2008年底，公司總資產(chǎn)2.5億元，年銷(xiāo)售收入近5億元，利稅總額8000余萬(wàn)元，已發(fā)展成為集醫(yī)藥生產(chǎn)、藥品批發(fā)和零售連鎖于一體的醫(yī)藥大型綜合性集團(tuán)公司。

編輯：Rae