山西云鵬灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)_廠(chǎng)家
2022/12/14  閱讀數(shù)：

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山西云鵬灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)圖片版（2016年版）









山西云鵬灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)文字版




【藥品名稱(chēng)】 灰黃霉素片(云鵬)

【通用名稱(chēng)】 灰黃霉素片

【規(guī)格型號(hào)】 0.1g*100片

【生產(chǎn)企業(yè)】 云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(原山西云鵬制藥有限公司)

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H14020764

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。

【用法用量】 以下為微粒型的劑量。 成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，每日1次。 小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。 小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次。

【不良反應(yīng)】 1.神經(jīng)系統(tǒng)頭痛較為常見(jiàn)，約10%患者可出現(xiàn)頭痛，初時(shí)較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟(jì)失調(diào)和周?chē)�神�?jīng)炎等發(fā)生。 2.消化系統(tǒng)少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3.過(guò)敏應(yīng)約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹剝脫性皮炎少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。 4.本品偶可致周?chē)�血象白�?xì)胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【注意事項(xiàng)】 1.交叉過(guò)敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥可能與青霉素類(lèi)或青霉胺存在交叉過(guò)敏，然而臨床并未證實(shí)此情況存在，但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀(guān)察。 2.灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4.本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。 5.治療中需定期檢測(cè)周?chē)�血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常�?guī)。 6.本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7.為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個(gè)月；趾甲癬至少6個(gè)月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8.通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要。 9.男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏禁用。

【上市許可持有人】 云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 本品主要成分為灰黃霉素，其化學(xué)名為6"-甲基-2",4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1"-[2]環(huán)己烯-3,4"-二酮。

【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。

【適用人群】 頭癬、須癬、體癬等的患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用，故孕婦禁用。 育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。

【兒童用藥】 2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。

【老年患者用藥】 老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無(wú)研究資料。

【貯 藏】 密封。




山西云鵬灰黃霉素片外包裝





山西云鵬灰黃霉素片廠(chǎng)家簡(jiǎn)介

云鵬醫(yī)藥集團(tuán)是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、物流為一體的綜合型高新技術(shù)企業(yè)，擁有200個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，下設(shè)9個(gè)子公司、1個(gè)分公司，資產(chǎn)總值15億元。集團(tuán)擁有以化學(xué)藥、中藥、原料藥為核心的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地及研發(fā)中試基地;其中一條中藥提取生產(chǎn)線(xiàn)、四條研發(fā)中試生產(chǎn)線(xiàn)、十條口服制劑生產(chǎn)線(xiàn)、十一條化學(xué)原料藥生產(chǎn)線(xiàn)及注塑生產(chǎn)線(xiàn)均已通過(guò)新版GMP認(rèn)證。原料藥歐盟車(chē)間和口服制劑歐盟車(chē)間即將落成。

集團(tuán)于2018年投資1億元成立北京云鵬鵬程藥物研究院，每年在研發(fā)上投入利潤(rùn)的8-10%，并與著名的國(guó)際制藥巨頭方泰達(dá)有限公司等6家公司合作研發(fā)工作。先后榮獲“科技創(chuàng)新型企業(yè)”“高新技術(shù)企業(yè)”等稱(chēng)號(hào)。

集團(tuán)先后與印度、日本、英國(guó)、韓國(guó)等多國(guó)家建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍布全球。目前，諾氟沙星、吲哚美辛、鹽酸美西律已完成印度注冊(cè)，同時(shí)，吲哚美辛在俄羅斯、墨西哥、埃及、韓國(guó)等地完成注冊(cè)。

編輯：Rae