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西安利君灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)_廠家
2022/12/14  閱讀數(shù):

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    西安利君灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)文字版

    【藥品名稱】通用名稱:灰黃霉素片

    【成份】灰黃霉素

    【性狀】本品為白色或類白色片。

    【適應(yīng)癥】本品適用于各種癬病的治療,包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者;尹S霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。

    【用法用量】以下為微粒型的劑量。成人:甲癬和足癬,一次500mg,每12小時(shí)1次;頭癬、體癬或股癬,一次250mg,每12小時(shí)1次,或一次500mg,每日1次。小兒:2歲以上體重14~23kg者,一次62.5~125mg,每12小時(shí)1次,或125~250mg,每日1次。小兒體重大于23kg 者,一次125~250mg,每12小時(shí)1次,或250~500mg,每日1次。

    【不良反應(yīng)】1 神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛較為常見(jiàn),約10%患者可出現(xiàn)頭痛,初時(shí)較重,繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟(jì)失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。 2 消化系統(tǒng) 少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉,一般系輕度,患者可耐受。 3 過(guò)敏反應(yīng) 約3%患者可發(fā)生皮疹,偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎,少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。 4 本品偶可致周圍血象白細(xì)胞減少,偶可引起肝毒性及蛋白尿。

    【禁忌】卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

    【注意事項(xiàng)】1 交叉過(guò)敏 由于灰黃霉素獲自青霉菌,由此推測(cè)該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過(guò)敏,然而臨床并未證實(shí)此情況存在,但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎,并嚴(yán)密觀察。 2 灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。 3 本品偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4 本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡,紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。 5 治療中需定期檢測(cè)周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。 6 本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服,以進(jìn)高脂肪餐為最佳,因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7 為防止復(fù)發(fā),治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為:頭癬8~10周;體癬2~4周;足癬4~8周;指甲癬至少4個(gè)月;趾甲癬至少6 個(gè)月;但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8 通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥,此對(duì)足癬尤為重要。 9 男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。

    【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng):

    2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。

    妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):

    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用,故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施,并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。

    老人注意事項(xiàng):

    老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無(wú)研究資料。

    【藥物相互作用】1 本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、出汗、皮膚潮紅等,故兩者不宜同用。 2 與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時(shí),本品可能使肝代謝增強(qiáng),而使抗凝藥的作用減弱,故需監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整劑量。 3 與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時(shí)可使本品的抗真菌作用減弱,可能與巴比妥類使該藥的吸收減少,并由于對(duì)肝酶的影響使本品滅活增快,致血藥濃度降低有關(guān),應(yīng)避免此類藥物與本品合用。 4 雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果,可能因本品加強(qiáng)該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān),應(yīng)避免兩者同用。

    【藥理作用】本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。

    【貯藏】密封保存。

    【規(guī)格】0.1g

    【包裝規(guī)格】100片/瓶,每盒12片

    【有效期】24月

    【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H61021943

    【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:西安利君制藥有限責(zé)任公司

    西安利君灰黃霉素片外包裝

    西安利君灰黃霉素片廠家簡(jiǎn)介

    西安利君制藥有限責(zé)任公司是在1999年股份制改造的基礎(chǔ)上成立的綜合性高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有員工近2000人, 其中各類專業(yè)技術(shù)管理人員900人?傎Y產(chǎn)21億元,年銷售11億元,年利稅2.5億元。主要經(jīng)營(yíng)新型制劑、醫(yī)藥原 料和高質(zhì)保健品,擁有“利君沙、派奇、多貝斯”等中國(guó)馳名商標(biāo);年產(chǎn)片劑120億片、水針1.5億支、粉針3000 萬(wàn)支、凍干粉針2000萬(wàn)支的生產(chǎn)規(guī)模和琥乙紅霉素、羥苯磺酸鈣、鹽酸烏拉地爾、依達(dá)拉封、鹽酸納美芬等醫(yī)藥 原料。曾連續(xù)3年榮獲“中國(guó)化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)效益十佳企業(yè)”。

    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品