美時玉鹽酸曲唑酮片說明書
2022/12/20  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準(zhǔn)。

美時玉鹽酸曲唑酮片說明書圖片版（2012年版）



美時玉鹽酸曲唑酮片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：鹽酸曲唑酮片

漢語拼音：YanSuanQuZuoTongPian(MeiShiYu)

【成份】鹽酸曲唑酮。

【性狀】本品為圓形粉色片，一面有線痕，一面有特殊圓案標(biāo)記。

【適應(yīng)癥】適用于各種類型的抑郁癥。

【用法用量】1.劑量應(yīng)該從低劑量開始，逐漸增加劑量并觀察治療反應(yīng)。有昏睡出現(xiàn)時，須將每日劑量的大部分分配至睡前服用或減量。服藥第一周內(nèi)癥狀即有所緩解，兩周內(nèi)出現(xiàn)較佳抗抑郁效果。通常需要服藥兩周到四周才出現(xiàn)最佳療效。2.成人常用劑量：建議初始劑量為50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日(分次服用)為宜，住院病人較嚴(yán)重者劑量可較大。最高用量不超過400mg/日(分次服用)。3.維持治療：長期維持的劑量應(yīng)保持在最低有效果。一旦有足夠的療效，可逐漸減量。一般建議治

【不良反應(yīng)】1．常見不良反應(yīng)為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。2．少見體位性低血壓(進(jìn)餐時同時服藥可減輕)，心動過速、惡心、嘔吐和腹瀉不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢。3．臨床研究中曾報道一些不良反應(yīng)可能與本品的使用有關(guān)：靜坐不能、過敏反應(yīng)、貧血、胃脹氣、派尿異常、性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見之于為數(shù)甚少的患者。

【禁忌】對本品過敏者不可服用，如嚴(yán)重的心臟病或心律不齊者禁用，意識障礙者禁用。

【注意事項】有些病人服用鹽酸曲唑酮時可能會出現(xiàn)低血壓，包括體位性低血壓和暈厥。如果鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，鹽酸曲唑酮應(yīng)在臨床許可的情況下盡早停用。執(zhí)行有潛在危險任務(wù)(如開車或開機(jī)器)者，用藥期間須加小心。鹽酸曲唑酮應(yīng)在餐后服用，禁食條件空腹服藥，頭暈或頭昏有可能會增加。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

對于18歲以下患者，本品的有效性與安全性尚未確定，故不推薦使用。

妊娠與哺乳期注意事項：

動物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚無設(shè)對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動物進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。

老人注意事項：

本品對心臟病的副反應(yīng)較少，對外周抗膽堿能作用很弱，較適合老年患者使用。

【藥物相互作用】1、用鹽酸曲唑酮的患者莫如國同時合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血漿濃度水平升高。2、本品可能會加強對酒精、巴比妥類藥和其他中樞神經(jīng)抑制劑的作用。3、本品與MAO1之間的相互作用目前尚不清楚，若剛停藥后就服用本品或與其同時服用，鹽酸曲唑酮應(yīng)從低劑量開始，直到臨床療效的產(chǎn)生。4、鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。

【藥理作用】(鹽酸曲唑酮)為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與抗組織胺作用，可誘發(fā)體位性低血壓，美抒玉(鹽酸曲唑酮)不是一種單胺氧化酶抑制劑，而且與苯丙胺類藥物不同，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有興奮作用。

【貯藏】密封。

【規(guī)格】50毫克/片

【包裝】見說明書

【有效期】36個月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HC20171014

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：臺灣海默尼藥業(yè)有限公司

美時玉鹽酸曲唑酮片外包裝





美時玉鹽酸曲唑酮片生產(chǎn)廠家簡介

海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及推廣服務(wù)的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。公司注冊在拉薩，旗下主要子公司包括：重慶海默尼制藥有限公司、西藏美迪信醫(yī)藥科技有限公司、西藏凱昱醫(yī)藥有限公司、海默尼（香港）貿(mào)易有限公司，以及臺灣海默尼藥業(yè)有限公司、德國海默尼藥業(yè)有限公司、瑞士海默尼藥業(yè)有限公司和香港海默寧貿(mào)易有限公司4家二級子公司。

公司以“一切努力皆為健康”為使命，致力于成為全球知名的生命科技公司！

通過實施“藥品并購”戰(zhàn)略，公司快速豐富產(chǎn)品管線，解決市場準(zhǔn)入，實現(xiàn)規(guī)模銷售；同時積極壯大銷售隊伍，建立相應(yīng)的規(guī)章制度、業(yè)務(wù)流程，打造高效運營體系，增加銷售覆蓋密度，提升銷售能力，擴(kuò)大銷售規(guī)模。公司在建立起優(yōu)秀的業(yè)務(wù)發(fā)展能力基礎(chǔ)上，在確定的核心疾病治療領(lǐng)域除并購國內(nèi)已上市成熟產(chǎn)品以外，還積極布局并購國內(nèi)未上市新產(chǎn)品、新技術(shù)，與不同層級的科研院所、CRO等機(jī)構(gòu)開展廣泛合作，建立起多層次、多渠道的業(yè)務(wù)發(fā)展模式，通過對外并購、許可授權(quán)、委托研發(fā)等方式，全力打造開放式研發(fā)模式，構(gòu)建優(yōu)異的產(chǎn)品管線建設(shè)能力。

同時，公司積極提升技術(shù)轉(zhuǎn)移能力和生產(chǎn)能力，全資子公司重慶海默尼已建設(shè)成為國家級高新技術(shù)企業(yè)、全國科技型中小企業(yè)、重慶市中小企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心，已建成年產(chǎn)超過1,000萬盒固體制劑的生產(chǎn)車間，覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種劑型，全面升級成果轉(zhuǎn)化能力。

目前，公司已基本形成了“自有藥品為主，代理藥品為輔”的業(yè)務(wù)格局，建成了涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。未來，公司將繼續(xù)通過開放式研發(fā)模式，持續(xù)豐富自有品種，擴(kuò)大自主生產(chǎn)能力，強化營銷網(wǎng)絡(luò)，逐步發(fā)展成為聚焦核心疾病治療領(lǐng)域、具備核心競爭力的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。

編輯：Rae