德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片說(shuō)明書(shū)
2022/12/21  閱讀數(shù)：

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德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片說(shuō)明書(shū)圖片版（2020年版）









德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：那格列奈片

英文名稱(chēng)：Nateglinide Tablets

漢語(yǔ)拼音：Nagelienai Pian

【成　份】

本品主要成份為那格列奈，其化學(xué)名稱(chēng)為：（-）-N-[（反-4-異丙基環(huán)己基）羰基]-D-苯丙氨酸。

分子式：C19H27NO3

分子量：317.43

【性　狀】

本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥】

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。

那格列奈不適用于對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

【規(guī)　格】

120mg

【用法用量】

本品的常用劑量為餐前120mg，可單獨(dú)應(yīng)用，也可與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，劑量應(yīng)根據(jù)定期的HbA1c檢測(cè)結(jié)果調(diào)整（最大推薦劑量為180 mg，每日三次）。因?yàn)槟歉窳心蔚闹饕�治療作用是降低餐時(shí)血糖（其為HbA1c的重要構(gòu)成成份），也可通過(guò)餐后1~2小時(shí)血糖來(lái)監(jiān)測(cè)那格列奈的治療效果。那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對(duì)于治療初始時(shí)HbA1c水平接近治療目標(biāo)的患者（即HbA1c<7.5%），可采用單獨(dú)應(yīng)用或者與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，餐前服用那格列奈60mg即可，根據(jù)治療的效果調(diào)整劑量。

【貯　藏】

遮光，密封，在干燥處保存。

請(qǐng)儲(chǔ)藏在兒童接觸不到的地方。

【包　裝】

1.聚氯乙烯／聚乙烯／聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片/藥用鋁箔：10片/板/盒，10片/板×3板/盒；

2.口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：30片/瓶/盒，60片/瓶/盒，90片/瓶/盒。

【有效期】 

24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07382020

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123016

德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片外包裝



德源藥業(yè)唐瑞那格列奈片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

德源藥業(yè)成立于2004年，是一家從事高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)有一定知名度的代謝病綜合征、慢病藥物供應(yīng)商，被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”。公司于2021年成為北京證券交易所首批上市企業(yè)，股票代碼：832735，股票簡(jiǎn)稱(chēng)：德源藥業(yè)。

公司擁有資產(chǎn)8.38億元，分別建有制劑工廠和原料藥工廠，原料制劑綜合生產(chǎn)基地新建項(xiàng)目正在穩(wěn)步推進(jìn)，并在南京設(shè)立了南京德源藥業(yè)有限公司。 

公司產(chǎn)品涵蓋高血糖、高血壓、高血脂和周?chē)�神�?jīng)病變治療等領(lǐng)域，在售品種為：原國(guó)家1類(lèi)新藥瑞彤（鹽酸吡格列酮片），原國(guó)家2類(lèi)新藥唐瑞（那格列奈片），原國(guó)家3類(lèi)新藥復(fù)瑞彤（吡格列酮二甲雙胍片）、波開(kāi)清（坎地氫噻片），鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊等。依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已獲得生產(chǎn)批件，目前正在進(jìn)行上市銷(xiāo)售前的準(zhǔn)備工作。其中瑞彤、唐瑞在國(guó)產(chǎn)品牌中影響深遠(yuǎn)，復(fù)瑞彤被科技部認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。公司產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作有序推進(jìn)，主要品種均通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

公司固體制劑工廠擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的智能車(chē)間系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)和管理智能化、自動(dòng)化。2020年公司通過(guò)兩化融合管理體系認(rèn)定，并首批獲得江蘇省綠色工廠稱(chēng)號(hào)。

公司自設(shè)立以來(lái)，高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)儲(chǔ)備工作，近年來(lái)研發(fā)費(fèi)用投入占營(yíng)業(yè)收入比例均超過(guò)10%。依托于“國(guó)家級(jí)博士后工作站”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)研究中心”，以博士、碩士學(xué)歷人員為主要研發(fā)力量，已建立相對(duì)完善的研發(fā)體系，在不斷完善現(xiàn)有產(chǎn)品群的同時(shí)，向糖尿病并發(fā)癥、高血脂、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥等其他慢病、老年病領(lǐng)域擴(kuò)展。公司目前獲得授權(quán)專(zhuān)利 19 項(xiàng)，包括發(fā)明專(zhuān)利14項(xiàng)，外觀專(zhuān)利4項(xiàng)，實(shí)用新型1項(xiàng)。公司還積極與國(guó)內(nèi)各大科研院所、高校密切合作，持續(xù)增大研發(fā)投入，力求保持企業(yè)持久的科技創(chuàng)新發(fā)展能力。

公司擁有一支專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售隊(duì)伍，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)廣泛地區(qū)。

秉德踐信、正源至善。未來(lái)，德源藥業(yè)將繼續(xù)“為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物，奉獻(xiàn)于人類(lèi)的健康和幸福”的企業(yè)使命，努力踐行“德濟(jì)蒼生、源遠(yuǎn)流長(zhǎng)”的企業(yè)愿景。

編輯：Rae