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山東信誼富馬酸酮替芬片說(shuō)明書(shū)
2022/12/23  閱讀數(shù):

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    山東信誼富馬酸酮替芬片說(shuō)明書(shū)文字版

    【藥品名稱】通用名稱:富馬酸酮替芬片

    英文名稱:Ketotifen Fumarate Tablets

    漢語(yǔ)拼音:KetotifenFumarateTablets

    【成份】本品每片含主要成分富馬酸酮替芬1.38毫克(相當(dāng)酮替芬1毫克)。

    【性狀】本品為白色或類白色片。

    【適應(yīng)癥】用于過(guò)敏性鼻炎,過(guò)敏性支氣管哮喘。

    【用法用量】口服,每次半片或1片,一日2次,早晚服.兒童劑量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【不良反應(yīng)】1.常見(jiàn)有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。 2.偶見(jiàn)頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。

    【禁忌】尚不明確。

    【注意事項(xiàng)】1.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.孕婦慎用。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng):兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):孕婦慎用。

    老人注意事項(xiàng):尚不明確。

    【藥物相互作用】1.與多種中樞神經(jīng)抑制劑或酒精并用,可增強(qiáng)本品的鎮(zhèn)靜作用,應(yīng)予避免。 2.不得與口服降血糖藥并用。 3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥理作用】本品兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用,不僅抗過(guò)敏作用較強(qiáng),且藥效持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),故對(duì)預(yù)防各種支氣管哮喘發(fā)作及外源性哮喘的療效比對(duì)內(nèi)源性哮喘更佳。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    【規(guī)格】1mg(按C19H19NOS計(jì))

    【包裝規(guī)格】每瓶裝100片。

    【有效期】36個(gè)月

    【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37021455

    【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:山東信誼制藥有限公司

    山東信誼富馬酸酮替芬片外包裝

    山東信誼富馬酸酮替芬片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

    山東信誼制藥有限公司是一家集制造、銷售、研發(fā)為一體的綜合性制造企業(yè),始建于1978年,其前身為山東省平原制藥廠。2013年與上海上藥信誼合資組建,成為上藥集團(tuán)信誼旗下的一家子公司,成為上藥集團(tuán)精神藥品、心腦血管藥品、高端綠色原料藥制劑一體化生產(chǎn)基地。

    公司現(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑等4類劑型,均通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局新版GMP認(rèn)證。擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán),產(chǎn)品暢銷全國(guó),遠(yuǎn)銷歐美、東南亞等國(guó)家和地區(qū)。企業(yè)技術(shù)力量雄厚,擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,先后被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、山東省高端品牌培育企業(yè),2021年公司榮獲山東省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀。

    公司立足當(dāng)前、著眼未來(lái),總投資10.35億元以精神類、心血管類、抗腫瘤類原料藥為特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目已經(jīng)正式開(kāi)工建設(shè)。項(xiàng)目建成后將成為一座自動(dòng)化、信息化、智能化、綠色化、國(guó)際化的“五化”可持續(xù)發(fā)展的高端原料制劑一體化產(chǎn)業(yè)園,成為上藥集團(tuán)的原料藥配套及梯度轉(zhuǎn)移基地、上海醫(yī)藥管制藥生產(chǎn)基地和“4+7”招標(biāo)后時(shí)代品種生產(chǎn)轉(zhuǎn)移戰(zhàn)略后備基地。

    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品