山東信誼富馬酸酮替芬片說明書
2022/12/23  閱讀數：

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山東信誼富馬酸酮替芬片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：富馬酸酮替芬片

英文名稱：Ketotifen Fumarate Tablets

漢語拼音：KetotifenFumarateTablets

【成份】本品每片含主要成分富馬酸酮替芬1.38毫克(相當酮替芬1毫克)。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥】用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

【用法用量】口服，每次半片或1片，一日2次，早晚服.兒童劑量請咨詢醫(yī)師或藥師。

【不良反應】1.常見有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應。 2.偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】1.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.孕婦慎用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

妊娠與哺乳期注意事項：孕婦慎用。

老人注意事項：尚不明確。

【藥物相互作用】1.與多種中樞神經抑制劑或酒精并用，可增強本品的鎮(zhèn)靜作用，應予避免。 2.不得與口服降血糖藥并用。 3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】本品兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過敏反應介質釋放作用，不僅抗過敏作用較強，且藥效持續(xù)時間較長，故對預防各種支氣管哮喘發(fā)作及外源性哮喘的療效比對內源性哮喘更佳。

【貯藏】遮光，密封保存。

【規(guī)格】1mg(按C19H19NOS計)

【包裝規(guī)格】每瓶裝100片。

【有效期】36個月

【批準文號】國藥準字H37021455

【生產企業(yè)】企業(yè)名稱：山東信誼制藥有限公司

山東信誼富馬酸酮替芬片外包裝





山東信誼富馬酸酮替芬片生產廠家簡介

山東信誼制藥有限公司是一家集制造、銷售、研發(fā)為一體的綜合性制造企業(yè)，始建于1978年，其前身為山東省平原制藥廠。2013年與上海上藥信誼合資組建，成為上藥集團信誼旗下的一家子公司，成為上藥集團精神藥品、心腦血管藥品、高端綠色原料藥制劑一體化生產基地。

公司現(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑等4類劑型，均通過國家藥監(jiān)局新版GMP認證。擁有自營進出口權，產品暢銷全國，遠銷歐美、東南亞等國家和地區(qū)。企業(yè)技術力量雄厚，擁有國內先進的生產設備，先后被評為國家高新技術企業(yè)、省級博士后創(chuàng)新實踐基地、山東省高端品牌培育企業(yè)，2021年公司榮獲山東省五一勞動獎狀。

公司立足當前、著眼未來，總投資10.35億元以精神類、心血管類、抗腫瘤類原料藥為特色的醫(yī)藥產業(yè)園項目已經正式開工建設。項目建成后將成為一座自動化、信息化、智能化、綠色化、國際化的“五化”可持續(xù)發(fā)展的高端原料制劑一體化產業(yè)園，成為上藥集團的原料藥配套及梯度轉移基地、上海醫(yī)藥管制藥生產基地和“4+7”招標后時代品種生產轉移戰(zhàn)略后備基地。

編輯：Rae